Betahistine

Behandling

Betahistine 24 mg er en syntetisk analog af histamin. Det aktive stof i lægemidlet påvirker det hæmatopoietiske system og især selve blodgennemstrømningen. Forbedrer mikrocirkulationen og permeabiliteten af ​​kapillærerne i det indre øre samt normaliserer endolymfetrykket i labyrinten og cochlea.

Sammensætning

1 tablet 24 mg indeholder:

  • Aktivt stof: betahistindihydrochlorid - 24,0 mg.
  • Hjælpestoffer: povidon - 6,0 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 99,0 mg, lactosemonohydrat - 210,0 mg, kolloid siliciumdioxid - 7,5 mg, crospovidon - 18,0 mg, stearinsyre - 13,5 mg.

Beskrivelse

Tabletterne er runde, bikonvekse, hvide eller råhvide med skåret på den ene side.

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes betahistinhydrochlorid hurtigt og fuldstændigt. Plasmaproteinbinding er lav (mindre end 5%). Betahistinhydrochlorid metaboliseres hurtigt i leveren til den inaktive hovedmetabolit, 2-pyridyleddikesyre og dimethylbetahistin. Halveringstiden er 3,5 timer. Udskillelse af betahistinhydrochlorid med 90% gennem nyrerne som hovedmetabolit.

Farmakodynamik

Betahistinhydrochlorid er en syntetisk analog af histamin. Virker på histamin H1- og H3-receptorer i det indre øre og vestibulære kerner i centralnervesystemet. Forbedrer mikrocirkulation og permeabilitet af kapillærerne i det indre øre, øger blodgennemstrømningen i de basilære arterier, normaliserer endolymfetrykket i labyrinten og cochlea.

Indikationer for brug

Betahistine ordineres i følgende tilfælde:

  • Behandling og forebyggelse af vestibulær svimmelhed af forskellig oprindelse;
  • syndromer inklusive svimmelhed og hovedpine, tinnitus, progressivt høretab, kvalme og opkastning
  • Meniere's sygdom eller syndrom.

Administration og dosering

Indvendigt under måltiderne. Forbedring ses normalt tidligt i terapien. En stabil terapeutisk virkning opstår efter to ugers behandling og kan øges over flere måneders behandling. Langvarig behandling. Varigheden af ​​at tage stoffet vælges individuelt.

Behandling af vestibulær svimmelhed af forskellige etiologier

Tabletter med en dosis på 24 mg - 1 tablet 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 48 mg. Behandlingsforløbet bestemmes individuelt. Langvarig behandling. Den terapeutiske virkning øges i nogle tilfælde inden for flere måneder fra behandlingsstart.

Forebyggelse af vestibulær svimmelhed i forskellige etiologier

Lægemidlet ordineres til 2 tabletter 24 mg 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 48 mg. Behandlingsforløbet er mindst 3 måneder.

Vestibulære og labyrintlidelser

Lægemidlet ordineres til 1 tablet 24 mg 2 gange om dagen. Behandlingsforløbet er fra to uger til 1 måned. For ældre patienter og patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion er dosisjustering nødvendig.

Forholdsregler ved brug

Overskrid ikke de terapeutiske doser, der er angivet i denne vejledning! I tilfælde af dyspeptiske symptomer anbefales det, at betahistin tages under eller efter måltiderne..

Bivirkninger

Mulige negative bivirkninger, når du tager stoffet:

  • Fra fordøjelsessystemet: epigastrisk smerte, halsbrand, kvalme, dyspepsi, oppustethed - mave, opkastning.
  • På den del af huden og subkutant fedt: hududslæt, kløe, urticaria, Quinckes ødem.
  • Fra immunsystemet: reaktion - overfølsomhed, inklusive anafylaktisk reaktion rapporteret.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af ​​Betigistin 24 mg:

  • overfølsomhed over for betahistinhydrochlorid og / eller over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet
  • feokromocytom
  • graviditet og amning
  • børn og unge op til 18 år
  • galactoseintolerance, Lapp lactasemangel eller glucose-galactose malabsorption

Tag forsigtighed i tilfælde:

  • mavesår
  • bronkial astma
  • hos patienter med nældefeber, udslæt eller allergisk rhinitis
  • svær hypotension

Lægemiddelinteraktioner

Betahistin er en analog af histamin, i denne henseende, når det anvendes samtidigt med H1-antihistaminer, (antiallergiske) midler, er det muligt, at virkningerne af lægemidlerne kan blive gensidigt svækket.

specielle instruktioner

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af lægemidlet til patienter med mavesår (inklusive historie), da dyspepsi kan udvikle sig. Når du tager betahistin, kan symptomer på urticaria, udslæt, allergisk rhinitis forværres.

Påføring under graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data til at vurdere virkningen af ​​lægemidlet under graviditet og amning. I denne henseende er modtagelse under graviditet kontraindiceret. Amning skal stoppes under behandlingen.

Indvirkning på evnen til at køre et køretøj

På grund af døsighed kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være nedsat..

Overdosis

Symptomer: mundtørhed, kvalme, opkastning, dyspepsi, ataksi, rødmen i ansigtet, svimmelhed, øget hjerterytme, bronkial krampe og ødem, og kramper kan også forekomme efter at have taget meget høje doser.

Behandling: symptomatisk (gastrisk skylning, brug af aktivt kul). Der er ingen specifik modgift.

Slip form og emballage

10 tabletter i en blisterstrimmel af PVC-film og aluminiumsfolie. 3 eller 6 konturpakninger, sammen med instruktioner til medicinsk brug på statssprog og russisk, placeres i en kartonæske.

Betahistine

Betagistin: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Betahistine

ATX-kode: N07CA01

Aktiv ingrediens: betahistin (betahistin)

Producent: PRANAPHARM LLC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.08.2019

Priser på apoteker: fra 40 rubler.

Betahistin er et histaminlægemiddel, der forbedrer mikrocirkulationen af ​​labyrinten. Det bruges til patologier i det vestibulære apparat.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: fladcylindrisk, næsten hvid eller hvid; 8 mg tabletter - med en affasning, 16 og 24 mg tabletter - med en linje og en affasning (5, 7, 10, 14 og 20 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 10 pakker; 20 og 30 stk. I polymerflasker eller dåser, i en papæske 1 dåse eller 1 flaske).

Aktivt stof: betahistindihydrochlorid i 1 tablet - 8, 16 eller 24 mg.

Hjælpekomponenter: citronsyre, magnesiumstearat, lactose (mælkesukker), kolloid siliciumdioxid (aerosil), mikrokrystallinsk cellulose, stivelse 1500 (forgelatineret stivelse), natriumlaurylsulfat, talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkningsmekanismen for betahistin er kun delvis kendt. Der er flere mulige hypoteser, der er bekræftet under prækliniske og kliniske studier..

Betahistine er en delvis agonist af H1-histamin og H-antagonist3-histaminreceptorer i vestibulære kerner i centralnervesystemet, let aktive mod H2-receptorer. Øger udvekslingen og frigivelsen af ​​histamin ved at blokere presynaptisk H3-receptorer og reducerer mængden af ​​H3-receptorer.

I løbet af prækliniske undersøgelser er det blevet vist, at betahistin forbedrer blodgennemstrømningen i det vaskulære stria i det indre øre, afslappende kapillær lukkemusklene i det indre øre, og også stimulerer blodcirkulationen i den menneskelige hjerne..

Efter ensidig vestibulær neurektomi hjælper betahistin med at gendanne vestibulær funktion, hvilket letter og fremskynder central vestibulær kompensation på grund af antagonisme med H3-histaminreceptorer.

Hos mennesker reduceres også restitutionstid efter vestibulær neurektomi..

Betahistin tilvejebringer et dosisafhængigt fald i dannelsen af ​​handlingspotentialer i neuronerne i de mediale og laterale vestibulære kerner.

De farmakodynamiske egenskaber af betahistin afsløret hos dyr giver sin positive terapeutiske virkning for det vestibulære system..

Effektiviteten af ​​lægemidlet er blevet demonstreret under behandlingen af ​​patienter med Meniere syndrom og vestibulær svimmelhed, hvilket manifesterede sig ved et fald i svimmelhedens hyppighed og sværhedsgrad..

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes lægemidlet hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Efter absorption metaboliseres betahistin næsten fuldstændigt til metabolitten af ​​2-pyridyleddikesyre (har ikke farmakologisk aktivitet), der findes i urin og blodplasma. Da koncentrationen af ​​uændret betahistin i plasma er meget lav, er farmakokinetiske analyser baseret på måling af indholdet af metabolitten af ​​2-pyridyleddikesyre. Når det tages på tom mave, er den maksimale koncentration af betahistin i blodet højere, end når det tages sammen med mad, men den samlede absorption i begge tilfælde er den samme, hvilket indikerer en afmatning i optagelsen af ​​lægemidlet, når man spiser..

Mindre end 5% af betahistin binder til blodplasma-proteiner.

Tiden til at nå den maksimale koncentration af 2-pyridyleddikesyre i urin eller blodplasma er ca. 60 minutter. Halveringstid - ca. 210 minutter.

Udskillelse af 2-peridyleddikesyre udføres i urinen. Når man tager fra 8 til 48 mg af lægemidlet, findes ca. 85% af den indledende dosis i urinen. Udskillelse af betahistin via nyrerne eller gennem tarmen er ubetydelig.

Når lægemidlet tages oralt i en dosis på 8-48 mg, forbliver eliminationshastigheden konstant, hvilket indikerer lineariteten af ​​det aktive stofs farmakokinetik og antyder, at den involverede metaboliske vej forbliver umættet.

Indikationer for brug

  • vestibulær svimmelhed af forskellig oprindelse (behandling og forebyggelse);
  • Meniere's sygdom og syndrom;
  • syndromer ledsaget af svimmelhed, hovedpine, tinnitus, progressivt høretab, kvalme og opkastning.

Kontraindikationer

  • alder op til 18 år
  • graviditet og amning
  • overfølsomhed over for individuelle komponenter i lægemidlet.

I henhold til instruktionerne skal Betagistine anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:

  • bronkial astma;
  • feokromocytom;
  • mavesår og 12 tolvfingertarmsår, inklusive i anamnese.

Instruktioner til brug af Betagistin: metode og dosering

Lægemidlet skal tages oralt sammen med måltiderne..

Anbefalet dosis til voksne:

  • 8 mg tabletter: 1-2 stk. 3 gange om dagen
  • tabletter 16 mg: ½ - 1 stk. 3 gange om dagen
  • tabletter 24 mg: 1 stk. 2 gange om dagen.

Behandlingen er lang, lægen bestemmer varigheden for hver patient individuelt. Forbedring af tilstanden bemærkes normalt allerede i begyndelsen af ​​regelmæssig indtagelse af lægemidlet og kan stige over flere måneder..

Bivirkninger

  • fra fordøjelsessystemet: kvalme, mavesmerter, dyspepsi, oppustethed
  • overfølsomhedsreaktioner: udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: mavesmerter, kvalme, døsighed (når du tager op til 640 mg af lægemidlet), kardiopulmonale komplikationer, kramper (når du tager mere end 640 mg betahistin eller i kombination med andre lægemidler).

specielle instruktioner

Betahistin har ikke en beroligende virkning, påvirker ikke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen.

Påføring under graviditet og amning

Det er forbudt at bruge stoffet under graviditet og amning, da der ikke er tilstrækkelige data til at vurdere dets virkning. Amning skal afbrydes under behandlingen..

Brug af barndommen

Det er forbudt at bruge Betagistine til behandling af patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ingen dosisjustering nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

Dosisjustering er ikke nødvendig ved behandling af ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Tilfælde af inkompatibilitet eller interaktion mellem betahistin og andre stoffer er ukendte.

Analoger

Analoger af Betahistin er: Betaver, Vertran, Betacetrin, Betaserk, Vestibo, Microzer, Vestikap, Tagista.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, tørt og beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° С.

Holdbarhed - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Betagistin

Anmeldelser om Betahistin er blandede. Nogle kvinder rapporterer, at stoffet hjalp dem med at klare svær hovedpine og svimmelhed i overgangsalderen. Andre brugere rapporterer, at indtagelse af Betahistine ikke giver en stabil effekt (stoffet skal tages konstant) og ikke altid lindrer hovedpine og svimmelhed.

Prisen på Betagistin på apoteker

Den omtrentlige pris for Betagistin er: 30 tabletter på 8 mg - 45-80 rubler, 30 tabletter på 16 mg - 95-156 rubler, 30 tabletter på 24 mg - 65-104 rubler, 20 tabletter på 24 mg - 130– 164 rubler, 60 tabletter à 24 mg - 325-415 rubler.

BETAGISTIN

Klinisk og farmakologisk gruppe

Aktivt stof

Frigør form, sammensætning og emballage

Tabletterne er hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse med en score på den ene side.

1 fane.
betahistindihydrochlorid16 mg

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactose (mælkesukker), citronsyremonohydrat, kolloid siliciumdioxid (aerosil), crospovidon, talkum, magnesiumstearat.

10 stykker. - konturcelleemballage (2) - pappakninger.
10 stykker. - konturcellepakker (3) - pappakker.
10 stykker. - konturcellepakker (5) - pappakker.

farmakologisk virkning

Syntetisk analog af histamin. Det er en agonist af H1-receptorer i karret i det indre øre og en antagonist af H3-receptorer i de vestibulære kerner i centralnervesystemet. Ved direkte agonistisk virkning på H1-receptorer i karret i det indre øre såvel som indirekte gennem virkningen på H3-receptorer forbedrer det mikrocirkulationen og kapillærpermeabilitet, normaliserer endolymfetrykket i labyrinten og cochlea og øger blodgennemstrømningen i den basilare arterie.

Det har en udtalt central effekt, idet det er en hæmmer af H3-receptorer i de vestibulære nervekerner. Forbedrer ledningsevnen i neuronerne i de vestibulære kerner på hjernestammen.

Den kliniske manifestation af disse egenskaber er et fald i svimmelhedens frekvens og intensitet, et fald i tinnitus, en forbedring af hørelsen i tilfælde af høretab..

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Det absorberes hurtigt. C max nås efter 3 timer. Plasmaproteinbinding er lav.

Udskilles næsten fuldstændigt i urinen som en metabolit (2-pyridyleddikesyre) inden for 24 timer. T 1/2 - 3-4 timer.

Indikationer

  • behandling og forebyggelse af vestibulær svimmelhed i forskellige etiologier;
  • syndromer inklusive svimmelhed og hovedpine, tinnitus, progressivt høretab, kvalme, opkastning
  • Meniere's sygdom og syndrom.

Kontraindikationer

  • lactoseintolerans, lactasemangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
  • børn under 18 år (på grund af manglende data)
  • graviditet (på grund af manglende data);
  • amningsperiode (på grund af manglende data)
  • overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed i tilfælde af mavesår eller tolvfingertarmsår (i historien), feokromocytom, bronkialastma.

Dosering

Tages oralt med måltider 8-16 mg (0,5-1 tab.) 3 gange om dagen.

Forbedring bemærkes normalt allerede i begyndelsen af ​​behandlingen, en stabil terapeutisk effekt opstår efter 2 ugers behandling og kan øges over flere måneders behandling.

Langvarig behandling. Behandlingsforløbet bestemmes individuelt.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, Quinckes ødem.

Andet: symptomer på dyspepsi.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, kramper.

Behandling: gastrisk skylning, aktivt indtag af trækul, symptomatisk behandling.

Lægemiddelinteraktioner

Tilfælde af interaktion eller inkompatibilitet med andre stoffer er ukendte.

specielle instruktioner

Patienter med gastrisk mavesår eller duodenalsår, feokromocytom eller bronkialastma skal ordineres lægemidlet under regelmæssig lægelig kontrol..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Betahistine har ikke en beroligende virkning og påvirker ikke evnen til at køre eller deltage i aktiviteter, der kræver hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner.

Graviditet og amning

Utilstrækkelige data til at vurdere virkningen af ​​lægemidlet på kroppen af ​​en kvinde og foster eller barn under graviditet og amning.

I denne henseende anbefales det ikke at tage Betahistine under graviditet. Hvis det er nødvendigt at ordinere under amning under behandlingens varighed, er det nødvendigt at stoppe amningen.

Brug af barndommen

Betingelser for udlevering fra apoteker

Lægemidlet udleveres efter recept.

Opbevaringsforhold og perioder

Liste B. Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn, tørt, beskyttet mod lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.