Avonex - brugsanvisning, analoger, pris og anmeldelser

Migræne

Webstedet giver kun baggrundsinformation til informationsformål. Diagnose og behandling af sygdomme skal udføres under tilsyn af en specialist. Alle stoffer har kontraindikationer. Der kræves en specialkonsultation!

Avonex-medicin er et immunmodulatorisk middel, der har et bredt spektrum af virkning på forskellige funktioner og celler i immunsystemet. Avonex tilhører gruppen af ​​cytokiner - stoffer, der kan aktivere aktiviteten af ​​visse gener, forbedre interaktionen mellem kroppens celler og derved give effektiv beskyttelse mod virale og bakterielle invasioner samt mod overdreven reproduktion af patogene celler og organismer (inklusive kræft).

Avonex bruges hovedsageligt til behandling af patienter med multipel sklerose og tilhører en gruppe lægemidler kaldet MITRS (lægemidler, der ændrer forløbet af multipel sklerose).

Beskrivelse og sammensætning

Avonex fås i form af et specielt tørret pulver (frysetørret), der hældes i hætteglas. Det lyofiliserede pulver anvendes til at fremstille en opløsning til intramuskulær administration. Hætteglas er pakket i papkasser, fire stykker hver.

Lyofiliseret pulver Avonex ligner en homogen masse, farvet i forskellige hvide nuancer.

Lægemidlet indeholder det aktive stof interferon beta-1a i en mængde på 30 μg med en aktivitet på 6.000.000 IE. Følgende kemikalier er inkluderet i Avonex som hjælpekomponenter:

  • humant serumalbumin;
  • monobasiske og dibasiske natriumphosphater;
  • bordsalt (natriumchlor).

Leveringspakken med Avonex-lægemidlet inkluderer specielt renset vand (til injektion) pakket i glassprøjter, hvorpå pulveret fortyndes straks inden brug. Pulverflasken er udstyret med et specielt Bio-Set-apparat til nem klargøring af injektionsvæske. Også inkluderet er sterile engangsindsprøjtningsnåle og plastbakker til bortskaffelse af brugte materialer.

Fabrikant

Absorption, distribution og udskillelse af lægemidlet fra kroppen

Processerne med Avonex-absorption, distribution i menneskekroppen og udskillelse blev undersøgt ved hjælp af en indirekte metode, der bestod i overvågning af antiviral aktivitet.

Efter indførelsen af ​​interferon beta-1a nås den maksimale koncentration i blodet efter 5-15 timer, mens ca. 40% af den samlede dosis absorberes. Den tid, det tager for halvdelen af ​​den administrerede dosis at blive elimineret, kaldes halveringstiden. For Avonex er halveringstiden 10 timer.

Helbredende virkninger

Hele spektret af terapeutiske virkninger af Avonex-lægemidlet skyldes interferon beta-1a's virkning. Dette interferon er en proteinstruktur, der fuldstændigt kopierer den naturlige humane interferon beta. At opnå et stof med sådanne egenskaber er kun muligt ved brug af genteknologi. Især opnås interferon beta-1a i kulturen af ​​ovarieceller fra kinesisk hamster. For at skelne naturligt forekommende interferonmolekyler fra dem, der opnås ved genteknologi, anvendes udtrykket rekombinant til at henvise til sidstnævnte..

Desværre er der i dag kun nogle oplysninger om mekanismen for den terapeutiske virkning af rekombinant interferon beta-1a i multipel sklerose, hvilket skyldes utilstrækkelig viden om patogenesen af ​​selve sygdommen. Forskere mener dog, at Avonex har den egenskab, at det påvirker nogle vigtige processer i immunsystemet, der opstår under udviklingen af ​​multipel sklerose..

Interferon beta-1a binder til cellulære receptorer og aktiverer syntesen af ​​et antal kemiske strukturer (histokompatibilitetskompleks I, Mx-protein, adenylatcyclaseenzym, mikroglobulin, neopterin), som igen forbedrer interaktionen mellem kropsceller med hinanden. Som et resultat af øget cellulært samarbejde blokerer Avonex den ukontrollerede reproduktion af beskadigede celler, forbedrer effektiviteten af ​​immunresponset til indtrængning af fremmede mikrober i kroppen og fungerer også som et antiviralt middel.

Lægemidlet reducerer koncentrationen af ​​aktiverede T-lymfocytter signifikant ved at starte processen med deres programmerede død (apoptose). Disse T-lymfocytter spiller en nøglerolle i udviklingen af ​​den første fase af multipel sklerose. Derudover aktiverer lægemidlet syntesen af ​​et antal kemiske molekyler (B7, CD28 og CD40), der kan stoppe den videre progression af multipel sklerose..

En anden mekanisme til at reducere progressionen af ​​multipel sklerose ved anvendelse af Avonex er, at aktiverede T-lymfocytter mister deres evne til at trænge igennem nerveceller fra blod og lymfekar. Interferon beta-1a i sig selv er i stand til at trænge ind i centralnervesystemet og undertrykke autoimmun inflammation på grund af dets antioxidanteffekt. Avonex har således den egenskab at beskytte nervevævet og forbedre dets funktion (neurobeskyttende virkning).

I patogenesen af ​​multipel sklerose spiller autoimmun inflammation en vigtig rolle, hvorunder immunkompetente celler udvikler antistoffer mod deres egne nerveceller og ødelægger dem. Avonex-lægemiddel reducerer antallet af celler, der kan danne antistoffer og ødelægge kroppens egne strukturer. Forskere antyder, at denne virkningsmekanisme for lægemidlet skyldes et fald i immunsystemets inflammatoriske aktivitet ved at skifte retning for dets arbejde, som er forbundet med produktionen af ​​et stort antal antiinflammatoriske stoffer - interleukiner 4 og 10.

Effektiviteten af ​​Avonex til behandling af multipel sklerose skyldes, at lægemidlet virker både i selve centralnervesystemet og i blod- og lymfekar. Takket være denne multi-vektor-handling kan medicinen forbedre tilstanden på kort tid..

På baggrund af brugen af ​​Avonex blev progressionen af ​​handicap kun registreret hos 22% af patienterne versus 35%, der ikke tog stoffet. Regelmæssig brug af lægemidlet i 12 måneder reducerer antallet af tilbagefald af multipel sklerose med 30-35%. Således reducerer lægemidlet effektivt risikoen for tilbagefald og reducerer antallet af handicap..

Interferon beta-1a (aktivt stof i stoffet Avonex) - video

Indikationer

Lægemidlet Avonex bruges til behandling af multipel sklerose med bestemte karakteristika i løbet eller til behandling af patienter med en krænkelse af strukturen i nerven fiber af inflammatorisk oprindelse. Lægemidlet anbefales til følgende kategorier af patienter, der lider af lidelser i nervecellernes struktur:
1. Tilbagevendende multipel type multipel sklerose, hvor patienter har haft mindst to tilbagefald de sidste tre år. På samme tid er der ingen progression af sygdommen i perioden med tilbagefald..
2. Tilstedeværelsen af ​​ødelæggelse af nerveskeden (demyelinering) som et resultat af akut betændelse, ikke forbundet med multipel sklerose.

Til dato er der ikke nok data om effektiviteten og sikkerheden ved behandling med Avonex til multipel sklerose, hvis sværhedsgrad konstant øges. I nærværelse af denne form for patologi anbefales det ikke at tage stoffet eller stoppe med at bruge det, hvis det allerede er startet.

Kontraindikationer

Brugsanvisning

Avonex injiceres intramuskulært en gang hver syvende dag i en dosis på 30 μg (6.000.000 IE), dvs. indholdet af en flaske. Doseringen er den samme for voksne, unge i alderen 12-16 og ældre over 65 år. Det er optimalt at give injektionen på samme dag i ugen og på samme tid. Men det anbefales at injicere stoffet hver gang et nyt sted..

Undersøgelser har vist, at højere doser ikke fører til mere markante forbedringer. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes under hensyntagen til alle patientens egenskaber og tilstand. Efter to års kontinuerlig behandling er det imidlertid nødvendigt med en grundig lægeundersøgelse, i henhold til resultaterne, hvoraf spørgsmålet om hensigtsmæssigheden af ​​yderligere behandling med Avonex afgøres..

Før injektionen såvel som i løbet af dagen efter skal du tage medicin, der sænker temperaturen (for eksempel Paracetamol, Ibuprofen). Dette behov skyldes udviklingen af ​​influenzalignende symptomer, som normalt dannes som reaktion på administrationen af ​​Avonex i de første behandlingsmåneder. Antipyretisk bør ordineres af en læge efter behov. Tag ikke mere antipyretiske lægemidler end anbefalet af din læge, da det er yderst farligt..

I løbet af behandlingen med Avonex er det nødvendigt at overvåge patienternes mentale tilstand, da risikoen for at udvikle depression øges og tendensen til selvmord øges. Denne mentale ubalance kan udvikle sig på ethvert stadium af stofbrug, så hvis der opstår tegn på depression, skal du straks konsultere en læge. Hvis det ikke er muligt at normalisere en persons mentale tilstand, er det nødvendigt at opgive stoffet.

På baggrund af brugen af ​​Avonex er det også muligt at udvikle epileptiske anfald. Hvis der er nogen, er det nødvendigt at stoppe med at tage det, konsultere en psykiater, få krampestillende behandling, og først efter normalisering af tilstanden, fortsæt behandlingen med multipel sklerose med dette lægemiddel.

Når du bruger Avonex, er det nødvendigt at overvåge leverens tilstand (bestemme aktiviteten af ​​AST, ALT), regelmæssigt beregne det samlede antal leukocytter, erytrocytter og blodplader i den generelle blodprøve. Hvis antallet af blodlegemer reduceres, er det nødvendigt at undersøge det hæmatopoietiske system. Du bør også regelmæssigt donere blod til påvisning af antistoffer mod interferon beta-1a, da deres udseende betyder et kraftigt fald i effektiviteten af ​​Avonex.

Overdosis

Interaktion med andre lægemidler

Lægemidlet kan bruges sammen med glukokortikosteroid (Dexamethason, hydrokortison osv.) Og adrenokortikotrope hormoner. Avonex skal kombineres omhyggeligt med antikonvulsiva og antidepressiva.

Avonex reducerer opmærksomheden, så folk rådes til at afstå fra arbejde i forbindelse med hans stress og kræve et godt svar. Dette gælder også for kørsel..

Lægemidlet administreres intramuskulært. Til injektion opløses indholdet af en flaske i 1 ml vand og anvendes straks. Med selvadministrationen af ​​lægemidlet Avonex skal opløsningen være ordentligt forberedt, og reglerne for teknikken til udførelse af intramuskulær injektion skal følges.

Klargøring af opløsning til injektion

Tag pulverflasken op, og hold den i bunden af ​​Bio-Set. Drej hætten med din anden hånd, og åbn flasken uden at røre forbindelseshullet. Anbring flasken på et bord i lodret position. Tag en glassprøjte med vand i hænderne, træk hætten med den ene hånd og fjern den uden at røre ved spidsen eller trykke på stemplet. Tilslut åbningen af ​​Bio-Set på hætteglasset med pulver og spidsen af ​​glassprøjten. Skru derefter sprøjtespidsen med uret dybt ind i Bio-Set. Når sprøjtespidsen holder op med at krølle, skal du skubbe bunden ned, indtil spidsen sidder helt i Bio-Set. Når tipet kommer ind i Bio-Set, vil du høre et karakteristisk klik.

Klem forsigtigt og langsomt alt vand ud af sprøjten. Uden at fjerne sprøjten under vandet, opløses pulveret forsigtigt ved langsomt at dreje og ryste flasken. Normalt sker fuldstændig opløsning af pulveret inden for 1 minut. Ryst ikke flasken, da der kan dannes rigeligt skum..

Efter modtagelse af opløsningen skal du skubbe sprøjtestemplet helt ind for at fjerne al luft. Vend hele strukturen, så sprøjten er i bunden, og flasken med opløsning er øverst. Derefter trækkes opløsningen ind i sprøjten ved at trække stemplet tilbage.

Intramuskulær injektionsteknik

Åbn injektionsnålen, men fjern ikke hætten. Fjern sprøjten med opløsning fra Bio-Set ved at skrue den ud mod uret. Uden at røre spidsen af ​​sprøjten med dine hænder skal du indsætte nålen på den ved at dreje den med uret.

Anbring sprøjten på bordet og forbered injektionsstedet - lår eller mave (behandles med alkohol eller andet antiseptisk middel). Fjern nålehætten ved blot at trække i den. Anbring sprøjten lodret, med nålen opad, tryk på dens overflade, så luftboblerne er op, tryk derefter let på stemplet, og slip luften med en lille dråbe opløsning. Indsæt nålen i det forberedte injektionssted, injicér langsomt opløsningen, og træk sprøjten ud. Hvis der vises blod på injektionsstedet, skal du dække det med et gips..

Efter brug af opløsningen skal hætteglasset, sprøjten og nålen kasseres. For at gøre dette skal du lægge alt i en plastikpose og smide det i en almindelig skraldespand..

Brug kun det vand, der leveres i sættet, til klargøring af Avonex-opløsning. Brug ikke vand fra filtre, kogt eller destilleret.

Avonex bør ikke administreres, hvis hætteglasset eller sprøjten er beskadiget eller i en situation, hvor den tilberedte opløsning er uklar, med flager eller har en off-white farve (for eksempel en let gullig farvetone).

Bivirkninger

Efter administration af lægemidlet opstår næsten altid et influenzalignende symptomkompleks, som er karakteristisk for ethvert interferon. Influenza-lignende syndrom er kendetegnet ved udviklingen af ​​følgende symptomer:

  • svaghed;
  • træthed;
  • høj kropstemperatur
  • kulderystelser
  • muskelsmerter;
  • hovedpine;
  • kvalme;
  • kramper;
  • muskelsvaghed med udviklingen af ​​midlertidig reversibel lammelse.

Normalt udvikles en influenzalignende tilstand i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, og når kroppen bliver vant til virkningen af ​​Avonex, udjævnes ubehagelige symptomer, eller deres sværhedsgrad bliver meget mindre.

På ethvert stadium af behandlingen er det også muligt at udvikle neurologiske symptomer, der udtrykkes i muskelsvaghed, spasmer, lammelse osv. Normalt dannes neurologiske symptomer umiddelbart efter injektion.

Da Avonex indeholder interferon beta-1a som et aktivt stof, har lægemidlet en effekt på næsten alle organer og systemer i menneskekroppen. Fordi det bruges til behandling af multipel sklerose, betragtes interferonets virkninger på alle andre organer som bivirkninger. De udvikler dog meget sjældnere end neurologiske symptomer eller influenzalignende syndrom. Bivirkninger af Avonex fra forskellige organer og systemer afspejles i tabellen:

OrgansystemBivirkninger af Avonex
LæderHårtab
Kløe
Overdreven sveden
Udslæt
Forværring af psoriasis
ImmunsystemetHives
Anafylaktisk chok
Anafylaktisk reaktion
MavetarmkanalenMistet appetiten
Kvalme
Opkast
Diarré
Leverdysfunktion
Det kardiovaskulære systemTidevand
Øget puls
Arytmi
Myokardiepatologi
Hjertefejl
Vasodilatation
BlodsystemNedsat antal blodplader
Nedsat lymfocytantal
Fald i antallet af neutrofiler
Fald i det samlede antal leukocytter
Fald i antallet af alle blodlegemer (erythrocytter, leukocytter, blodplader)
Fald i hæmatokrit
KønsorganerUterin blødning
Blødning (alvorlig) under menstruation
centralnervesystemetHovedpine
Tab af følsomhed
Følelse af ængstelse
Svimmelhed
Søvnløshed
Paræstesier ("gåsehud")
Epileptiske anfald
Depression
Selvmordstendenser
Nedsat bevidsthed
Humørsvingninger
Psykose
Migræne
BevægelsesapparatKramper
Ledsmerter og muskelsmerter
Smerter i ben, arme, nakke og ryg
Muskelspænding
Nedsat eller øget muskeltonus i starten af ​​behandlingen
ÅndedrætsorganerneSnot
Dyspnø
Endokrine systemSkjoldbruskkirteldysfunktion
Lokale symptomer på plads
injektioner
Rødme
Smerte
Brændende sensation
Betændelse
En byld på injektionsstedet
AndreEn stigning i koncentrationen af ​​urinstof og kalium i blodet
Systemisk lupus erythematosus
Vægtændring

Avonex under graviditet og amning

Avonex tilhører gruppe C. Dette betyder, at i eksperimenter med dyr blev en negativ effekt på fosteret afsløret. Derfor bør du stoppe med at bruge Avonex under graviditet, og folk i fertil alder skal bruge prævention under hele behandlingsforløbet..

Da stoffet er i stand til at trænge ind i modermælken, er det nødvendigt at afbryde lægemidlet under fodring af barnet eller overføre det til kunstige blandinger.

Anmeldelser

Lægemidlet Avonex er originalt, hvilket bestemmer en tilstrækkelig høj kvalitet. Patienter efterlader i de fleste tilfælde positive anmeldelser, da lægemidlet har en synlig og udtalt klinisk effekt, hvilket forbedrer tilstanden og kvaliteten af ​​menneskers liv. Avonex injiceres kun en gang om ugen, hvilket er praktisk for patienter, hvoraf mange injiceres fredag, for roligt at overføre influenzalignende syndrom i weekenden. En enkelt injektion om ugen er en meget vigtig faktor, hvor Avonex kan bruges af fuldtidsansatte eller pleje af børn..

Avonex indeholder en lav dosis interferon, og i tilfælde af ineffektivitet af behandlingen er det muligt at skifte til Rebif, hvilket efterlader patienter med håb og skaber en gunstig følelsesmæssig baggrund. Patienter udtrykker også en positiv mening om Avonex, da influenzalignende symptomer falder, når behandlingsforløbet forlænges. Der er også mulighed for at titrere lægemidlet for at reducere sværhedsgraden af ​​influenzalignende syndrom. For at gøre dette administreres først en mindre dosis, så kroppen bliver vant til interferonets virkning, derefter øges den gradvist i løbet af en måned og bringer den til den sædvanlige.

Negative patientanmeldelser om Avonex er forbundet med den hyppige forekomst af et influenzalignende syndrom, som hos et antal mennesker fremkalder udviklingen af ​​en depressiv tilstand og udseendet af selvmordstendenser. Denne kategori af patienter tolererer subjektivt stoffet dårligt, hvilket er en tilstrækkelig grund til, at de får en negativ gennemgang..

Avonex kan kun købes på apoteket efter recept fra en læge. Omkostningerne ved lægemidlet kan være forskellige og afhænger af handelsmargenen for apotekskæden, transportomkostninger osv. Da Avonex kun produceres af Gedeon Richter farmaceutiske planter, er der ingen forskel mellem det billigere og dyrere lægemiddel..

Så gennemsnitsprisen for en pakke med fire flasker frysetørret pulver på 30 μg hver er fra 20.500 til 27.900 rubler.

Avonex skal opbevares på et tørt, mørkt og køligt sted med en lufttemperatur på op til 25 o C. Opløsningen bør ikke fryses. Under de korrekte forhold opbevares lægemidlet i 2 år fra fremstillingsøjeblikket. Manglende overholdelse af opbevaringsbetingelser kan føre til tab af medicinske egenskaber eller en nedsat holdbarhed.

Analoger

Forfatter: Pashkov M.K. Indholdsprojektkoordinator.

Avonex ® (Avonex)

Aktivt stof

Farmakologiske grupper

  • Cytokiner [antivirale lægemidler (undtagen hiv)]
  • Interferoner

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • G35 Multipel sklerose

Sammensætning og form for frigivelse

Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær administration1 fl.
interferon beta-1a30 mcg
hjælpestoffer: humant serumalbumin - 15,0 mg; natriumphosphat dibasisk - 5,7 mg; monobasisk natriumphosphat - 1,2 mg; natriumchlorid - 5,8 mg
solvens (sprøjte): vand til injektionsvæsker - 1,0 ml

i hætteglas med en Bio-Set-enhed (komplet med et opløsningsmiddel i en sprøjte og en nål); i en forseglet plastbakke 1 sæt; i en papkasse 4 bakker.

Beskrivelse af doseringsformen

Lyofiliseret masse af hvid eller næsten hvid.

Egenskab

Interferon beta-1a anvendt i Avonex ® produceres ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi på ovarieceller fra kinesisk hamster med et indsat humant interferon beta-gen. Det er et glycosyleret polypeptid indeholdende 166 aminosyrer med en molekylvægt på 22.500. Aminosyresekvensen svarer til det naturlige humane interferon beta.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Interferoner er naturlige proteiner produceret af eukaryote celler som reaktion på virusinfektion og andre biologiske faktorer. Interferoner er cytokiner, der medierer kroppens antivirale, antiproliferative og immunmodulatoriske systemer. Beta-interferon syntetiseres af forskellige typer celler, herunder fibroblaster og makrofager. Naturligt beta-interferon og Avonex® (interferon beta-1a) findes i en glycosyleret form og indeholder et enkelt komplekst carbonhydridfragment bundet til N-atomet. Glycosylering af proteiner påvirker deres stabilitet, aktivitet, biodistribution og halveringstid. Avonex ®'s biologiske egenskaber bestemmes af interferon beta-1as evne til at binde til specifikke receptorer på celleoverfladen i den menneskelige krop og udløse en kompleks kaskade af intercellulære interaktioner, der fører til interferon-medieret ekspression af adskillige genprodukter og markører, såsom den vigtigste histokompatibilitetskompleks klasse I, protein Mx, 2 '/ 5'-oligoadenylatsyntetase, b-2-mikroglobulin og neopterin. Tilstedeværelsen af ​​nogle af disse forbindelser blev påvist i serum og cellefraktioner af blodet hos patienter, der fik Avonex ®. Efter i / m administration af 1 dosis af medikamentet forblev indholdet af disse forbindelser i serum forhøjet i 4-7 dage. Det vides ikke, om virkningsmekanismen for Avonex ® præparatet til behandling af multipel sklerose er forbundet med udløsningen af ​​de biologiske interaktioner beskrevet ovenfor, da patofysiologien af ​​multipel sklerose er endnu ikke undersøgt tilstrækkeligt. Virkningen af ​​lægemidlet i behandlingen af ​​multipel sklerose blev evalueret i en strengt kontrolleret undersøgelse udført på patienter med en tilbagevendende form for multipel sklerose. Det blev vist, at det samlede antal patienter, der havde progression af handicap (bestemt af Kaplan-Meier-tabellen) ved udgangen af ​​det andet år af undersøgelsen, var 35% med placebo og 22% med Avonex®. For at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige doser af lægemidlet blev der udført en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse på 802 patienter, der lider af multipel (multipel) sklerose med tilbagefald. Undersøgelsen afslørede ikke statistisk signifikante forskelle ved anvendelse af doser på 30 og 60 μg i kliniske parametre og generelle MR-parametre. Det blev også fundet, at brugen af ​​Avonex ® inden for 1 g fører til et fald i hyppigheden af ​​tilbagefald inden for et år med 1/3. Effektiviteten af ​​lægemidlet til behandling af multipel sklerose er vist i en strengt kontrolleret undersøgelse i behandlingen af ​​patienter med symptomer på demyeliniserende sygdom. I gruppen af ​​patienter, der fik placebo, var hyppigheden af ​​tilbagefald inden for henholdsvis to og tre år henholdsvis 39 og 50%, mens i den gruppe, der fik lægemidlet Avonex®, var disse indikatorer 21 og 35%. Ovenstående data viser, at Avonex ® sænker udviklingen af ​​handicap og reducerer forekomsten af ​​tilbagefald..

Farmakokinetik

Farmakokinetikken for interferon beta-1a blev undersøgt ved at måle den antivirale aktivitet af interferon. Efter en enkelt intramuskulær injektion nås topniveauer af antiviral aktivitet i plasma i perioden fra 5 til 15 timer.1/2 er ca. 10 timer. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet er ca. 40%.

Indikationer for Avonex ®

behandling af patienter, der lider af tilbagevendende multipel (multipel) sklerose, karakteriseret ved mindst to tilbagefald i løbet af den foregående treårsperiode i fravær af tegn på sygdomsprogression mellem tilbagefald;

behandling af patienter, der har haft et tilfælde af demyelinering som et resultat af en aktiv inflammatorisk proces, der krævede intravenøs administration af kortikosteroider, med undtagelse af enhver anden diagnose end multipel sklerose.

Kontraindikationer

kendt overfølsomhed over for naturlig eller rekombinant interferon beta, humant serumalbumin eller en hvilken som helst anden bestanddel af lægemidlet;

alvorlig depressiv tilstand

udseendet af selvmordstanker;

epilepsi, dårligt modtagelig for lægemiddelterapi;

alder under 16 år.

Påføring under graviditet og amning

På grund af den potentielle risiko for bivirkninger er brugen af ​​Avonex ® under graviditet kontraindiceret..

På grund af den potentielle risiko for bivirkninger hos et spædbarn er Avonex ® kontraindiceret til brug under amning..

Bivirkninger

Den mest almindelige bivirkning af interferoner er influenzalignende syndrom. Det manifesterer sig i form af svaghed, følelse af træthed, muskelsmerter, feber, kulderystelser, hovedpine og kvalme. Disse symptomer er normalt mere markante i begyndelsen af ​​behandlingen, og deres hyppighed falder, når behandlingen fortsætter. For at lindre disse symptomer kan et analgetisk-antipyretisk middel ordineres, som skal tages inden administrationen af ​​lægemidlet samt yderligere 24 timer efter hver injektion. Inden du bruger et andet lægemiddel i løbet af behandlingen med Avonex ®, er en læge konsultation påkrævet. Hvis lægen anbefaler at tage et smertestillende middel, skal du nøje følge anbefalingerne og ikke overskride den anbefalede dosis..

Under enhver behandlingsperiode er neurologiske symptomer svarende til en forværring af multipel sklerose mulige: episoder med muskelspasmer og / eller muskelsvaghed, hvilket begrænser evnen til frivillige bevægelser. Disse episoder er midlertidigt forbundet med injektioner og kan gentages ved efterfølgende injektioner. I nogle tilfælde kan de ledsages af influenzalignende symptomer. Andre mindre almindelige manifestationer inkluderer:

På hudens side: alopeci, kløe, øget svedtendens, udslæt, reaktioner på injektionsstedet (hyperæmi, smerte, brændende fornemmelse, betændelse, byld), urticaria, forværring af psoriasis.

Allergiske reaktioner: anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock.

Fra mave-tarmkanalen: appetitløshed, kvalme, diarré, opkastning, leverdysfunktion.

Fra det kardiovaskulære system: feber, takykardi, arytmi, kardiomyopati, hjertesvigt, vasodilatation.

Fra det hæmatopoietiske system og blod: i sjældne tilfælde - trombocytopeni, lymfocytopeni, neutropeni, leukopeni, pancytopeni, nedsat hæmatokrit, forbigående stigning i serumurinstof, ændringer i niveauet af kalium i blodet.

Fra kønsorganet: menorragi, metorrorragi.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine, nedsat følsomhed, angst, svimmelhed, søvnløshed, paræstesi, i sjældne tilfælde, epileptiske anfald, depression, selvmordstanker, forvirring, følelsesmæssig labilitet, psykose, migræne.

Fra bevægeapparatet: muskelspasmer, myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteterne, smerter i nakke og ryg, muskelstivhed, forbigående nedsat eller forøget muskeltonus i begyndelsen af ​​behandlingen.

Fra luftvejene: rhinoré, dyspnø, åndenød.

Fra det endokrine system: hypothyroidisme, hyperthyroidisme.

Fra immunsystemet: hepatitis, inkl. autoimmun, i sjældne tilfælde med udvikling af leversvigt, systemisk lupus erythematosus.

Generelle reaktioner i kroppen: influenzalignende symptomer, øget svedtendens om natten, ændringer i kropsvægt, ændringer i leverfunktionsindikatorer, smerter i brystet.

Interaktion

Særlige undersøgelser af interaktionen mellem Avonex ® og andre lægemidler, inkl. med kortikosteroider eller ACTH er ikke udført hos mennesker. Samtidig viser erfaringerne med kliniske forsøg, at patienter med multipel sklerose under en forværring af sygdommen kan tage Avonex ® sammen med kortikosteroider eller ACTH.

Det er kendt, at interferoner har evnen til at reducere aktiviteten af ​​enzymer associeret med levercytokrom P450. I denne henseende skal der udvises forsigtighed, når Avonex® ordineres samtidigt med lægemidler, hvis clearance i vid udstrækning afhænger af cytochrom P450-systemet, for eksempel antiepileptiske lægemidler og antidepressiva..

Administration og dosering

Den anbefalede dosis Avonex ® er 30 mcg en gang om ugen. Denne dosis er indeholdt i 1 ml af det opløste lægemiddel i et hætteglas og administreres intramuskulært. En stigning i dosis fører ikke til en stigning i den terapeutiske effekt. Varigheden af ​​terapiforløbet bestemmes individuelt. Efter 2 års behandling skal patienten gennemgå en klinisk undersøgelse, og den behandlende læge kan på individuel basis anbefale at fortsætte behandlingsforløbet..

Avonex ® bør administreres intramuskulært umiddelbart efter klargøring af opløsningen. Injektioner af lægemidlet skal, hvis det er muligt, ske på samme tid samme ugedag. Injektionsstedet skal skiftes hver uge. Det er muligt at udføre injektioner af patienterne selv med tilladelse fra den behandlende læge og efter træning i metoden til intramuskulære injektioner.

Anbefalinger til forberedelse til injektionen:

1. Opløsning (produceret umiddelbart før lægemiddeladministration):

- holder Bio-Set-basen, drej hætten og fjern den. Rør ikke ved tilslutningshullet;

- fjern ved at trække hætten af ​​sprøjten fyldt med opløsningsmiddel uden at røre ved spidsen. Tryk ikke ned på stemplet.

- anbring Bio-Set-flasken lodret på en glat overflade, juster den med sprøjtespidsen. Skru sprøjtekanylen ind i Bio-Set med uret. Følg bevægelsesretningen og hold sprøjten ved basen, og skub den skarpt ned, så spidsen forsvinder helt, og der høres et klik;

- ved langsomt at trykke på sprøjtestemplet, injicere solvensen i hætteglasset;

- Efterlad sprøjten tilsluttet Bio-Set, og drej hætteglasset forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst. Lægemidlet skal opløses fuldstændigt inden for 1 min. Undgå at ryste flasken som dette kan medføre dannelse af skum;

- skub sprøjtestemplet helt ned for at fjerne al luft i sprøjten.

- drej sprøjten og flasken lodret 180 ° og træk langsomt i stemplet, så lægemiddelopløsningen er i sprøjten;

- åbn nålens individuelle emballage, fjern ikke hætten fra nålen;

- hold den fyldte sprøjte ved basen, adskil den fra Bio-Set ved at dreje den mod uret. Rør ikke ved sprøjtekanylen!

- læg en nål på den fyldte sprøjte og drej den med uret.

Sæt derefter sprøjten på en plan overflade, og behandl injektionsstedet med en vatpind dyppet i alkohol.

2. Injektion:

- Fjern beskyttelseshætten fra nålen ved at stramme den uden at dreje den.

- Drej sprøjten med nålen opad, for at fjerne luft, bank let på bunden, så boblerne hæver sig. Tryk let på stemplet for at fjerne bobler, så der ikke vises mere end en lille dråbe væske i enden af ​​nålen.

- stikk en nål ind i muskelen og injicér langsomt stoffet, og fjern derefter sprøjten med nålen. Om nødvendigt dækkes injektionsstedet med et gips.

Advarsler: Brug vandet til injektion, der følger med sættet, til klargøring af opløsningen. Brug ikke andre opløsningsmidler. Når du fastgør en sprøjte til Bio-Set, må du ikke foretage dig yderligere, før du hører et klik. Hurtig injektion af opløsningsmiddel kan forårsage skumdannelse, hvilket gør det vanskeligt at trække lægemidlet ind i sprøjten.

Lægemidlet er ikke egnet til brug, hvis hætteglassets integritet krænkes, såvel som hvis lægemiddelopløsningen viser sig at være uklar, farvet (svag gullig farve er tilladt) eller flydende partikler er synlige i det. Produktet indeholder ikke konserveringsmidler. Hver flaske medikamentet er kun beregnet til engangsbrug. Den opløsning, der er tilbage efter administration, skal kasseres eller destrueres..

Overdosis

På grund af administrationsvejen og doseringsformen er overdosering usandsynlig.

Behandling: i tilfælde af overdosering skal patienten indlægges til medicinsk observation og symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Inden behandling påbegyndes, bør patienter informeres om de mulige bivirkninger forbundet med brugen af ​​lægemidlet. I betragtning af muligheden for spontan abort på grund af udviklingen af ​​bivirkninger forbundet med brugen af ​​interferon beta, bør patienter rådes til at undgå undfangelse. Avonex ® skal ligesom andre interferoner anvendes med forsigtighed til behandling af patienter, der lider af depression eller depressive lidelser. Det er kendt, at med brug af interferoner kan depression og selvmordstanker forekomme, og i gruppen af ​​mennesker, der lider af multipel sklerose, øges hyppigheden af ​​sådanne fænomener. Fremkomsten af ​​depressive tilstande er mulig på ethvert tidspunkt af behandling med Avonex ®. Hvis du har tegn på depression eller selvmordstanker, skal patienter straks kontakte deres læge. Sådanne patienter skal overvåges nøje under behandlingen og om nødvendigt straks anvende passende terapeutiske foranstaltninger. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at bruge stoffet..

Hvis patienten udvikler en progressiv form for multipel sklerose, skal lægemidlet seponeres.

Der skal udvises forsigtighed, når Avonex ® ordineres til patienter, der tidligere har haft krampeanfald. Hvis patienter, der ikke tidligere har haft epilepsi, oplever epileptiske krampeanfald under behandlingen med lægemidlet, bør etiologien af ​​krampeanfaldene etableres, og passende antikonvulsiv behandling bør ordineres, inden brugen af ​​Avonex® genoptages. Der skal udvises forsigtighed ved ordination, samt nøje overvågning af patienter, der lider af alvorlig nyre- og leverinsufficiens, samt med hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis.

Ved brug af interferon beta blev der observeret tegn på leverdysfunktion, såsom en stigning i niveauet af leverenzymer i blodserumet, udvikling af hepatitis, inkl. autoimmun, leversvigt. Patienternes tilstand skal overvåges nøje for udvikling af tegn på leverdysfunktion, især hvis interferon anvendes sammen med andre hepatotoksiske lægemidler..

Når du bruger Avonex ®, skal tilstanden hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system overvåges nøje: angina pectoris, hjerteinfarkt, dekompenseret hjertesvigt, arytmi. Manifestationer af influenzalignende syndrom forårsaget af brugen af ​​lægemidlet kan være stressende for sådanne patienter. Ved brug af interferoner er der afvigelser i laboratorieparametre, derfor anbefales det ud over de sædvanlige laboratorietest hos patienter med multipel sklerose at tælle blodlegemer (inklusive blodplader), bestemme leukocytantal og biokemisk blodprøve (inklusive leverenzymer) under behandlingen. De patienter, der har tegn på knoglemarvsundertrykkelse, kan kræve en mere grundig blodprøve..

Når du bruger Avonex ® i blodserumet, kan der forekomme interferonneutraliserende antistoffer, der reducerer aktiviteten af ​​interferon beta-1a og følgelig lægemidlets kliniske virkning. Tilgængelige data indikerer, at ca. 8% af patienterne udvikler antistoffer mod interferon beta-1a i deres serum efter 12 måneders behandling..

Påvirkning af evnen til at køre bil eller andre mekanismer. Nogle uønskede virkninger af lægemidlet på centralnervesystemet kan påvirke patienters evne til at køre bil eller komplekse mekanismer.

Særlige undersøgelser af interaktionen mellem Avonex ® og andre lægemidler, inkl. med kortikosteroider eller ACTH er ikke udført hos mennesker. Samtidig viser erfaringerne med kliniske forsøg, at patienter med multipel sklerose under en forværring af sygdommen kan tage Avonex ® sammen med kortikosteroider eller ACTH.

Det er kendt, at interferoner har evnen til at reducere aktiviteten af ​​enzymer associeret med levercytokrom P450. I denne henseende skal der udvises forsigtighed ved ordination af Avonex ® sammen med lægemidler, hvis clearance i vid udstrækning afhænger af cytochrom P450-systemet (for eksempel antiepileptiske lægemidler og antidepressiva).

Avonex

Brugsanvisning:

Avonex - interferon, et lægemiddel til behandling af multipel sklerose.

Frigør form og sammensætning

  • Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intramuskulær administration: en masse af næsten hvid eller hvid farve (i hætteglas lukket med brombutylpropper og en Bio-Set-enhed, 1 hætteglas og et opløsningsmiddel (glassprøjte) i en forseglet plastbakke i en papæske 4 bakker);
  • Opløsning til intramuskulær administration: gennemsigtig, farveløs (0,5 ml hver i glassprøjter lukket med brombutylhætter, Luer Lock-enheder og en prop af polypropylenstempel, med en kapacitet på 1 ml, 1 sprøjte med en nål i en forseglet plastbakke, 4 bakker i en papæske).

Aktivt stof: interferon beta-1a, dets indhold i 1 hætteglas med lyofilisat og 1 sprøjte med en opløsning er 30 μg (6 millioner internationale enheder).

Hjælpekomponenter i lyofilisatet: humant serumalbumin, natriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphat og natriumchlorid.

Opløsningsmiddel sammensætning: vand til injektion.

Hjælpestoffer til opløsning: vand til injektionsvæsker, argininhydrochlorid, natriumacetattrihydrat, polysorbat 20, iseddikesyre.

Indikationer for brug

  • Tilbagevendende multipel sklerose i tilfælde af mindst to forværringer i løbet af de foregående 3 år i fravær af tegn på sygdomsprogression mellem tilbagefald (for at bremse udviklingen af ​​funktionelle lidelser og reducere hyppigheden af ​​tilbagefald);
  • Et klinisk isoleret tilfælde af demyelinering i nærværelse af en aktiv inflammatorisk proces, der krævede intravenøs administration af glukokortikosteroider, hvis andre tilstande end multipel sklerose er udelukket, og der er en høj risiko for dets udvikling.

Kontraindikationer

  • Epilepsi resistent over for terapi;
  • Alvorlig depression
  • Udseendet af selvmordstanker;
  • Graviditet og amning
  • Alder op til 18 år - til opløsning, op til 16 år - for lyofilisat;
  • Overfølsomhed over for naturlig eller rekombinant interferon beta, hjælpekomponenter af lægemidlet eller humant serumalbumin.
  • Alvorlig nedsat nyre- / leverfunktion
  • Udtrykt inhibering af knoglemarvshæmatopoiesis;
  • En historie med anfald;
  • Depressive lidelser;
  • Hjertesygdom (arytmi, angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt).

Administration og dosering

Avonex er beregnet til intramuskulær administration. Behandlingen udføres under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose (MS).

Den anbefalede dosis er 30 mcg en gang om ugen. Hvis det er muligt, skal injektioner foretages på samme tidspunkt på samme ugedag. Injektionsstedet skal skiftes hver uge..

En opløsning til intramuskulær administration fremstilles ud fra lyofilisatet umiddelbart inden injektion.

For at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​influenzalignende symptomer i det indledende behandlingsstadium kan dosistitrering udføres: behandlingen begynder med ¼ dosis og hver uge øges den med ¼ indtil den fulde dosis er nået (den fjerde uge).

Det er muligt at introducere Avonex i henhold til et alternativt skema: behandlingen begynder med ½ dosis en gang om ugen, derefter øges den til den fulde dosis.

For at reducere sværhedsgraden af ​​den influenzalignende reaktion anbefales det at tage et antipyretisk smertestillende middel inden injektionen og inden for 24 timer efter hver injektion.

Behandlingens varighed bestemmes individuelt. To år efter start af behandlingen henvises patienten til en klinisk undersøgelse og vurdering af den neurologiske status baseret på de resultater, som lægen vil beslutte, om han vil fortsætte kurset. Hvis der udvikles kronisk progressiv MS, skal lægemidlet seponeres.

Regler for anvendelse af injektionsvæske, opløsning:

  • Før administration er det nødvendigt at fjerne lægemidlet fra køleskabet og lade det stå ved stuetemperatur (15-30 ºС) i ca. 30 minutter;
  • Eksterne kilder, inklusive varmt vand, kan ikke bruges til at varme opløsningen.
  • Brug ikke stoffet, hvis det indeholder faste urenheder eller ikke er gennemsigtigt og farveløst;
  • Hver sprøjte er designet til en injektion. Den ubrugte mængde opløsning skal bortskaffes.

Regler for fremstilling af en opløsning til injektion fra et lyofilisat:

  • Kontroller flaskens og Bio-Set-enhedens integritet (hvis den er brudt, er stoffet forbudt at bruge);
  • Tag Bio-Set i bunden, drej hætten og fjern den uden at røre ved forbindelseshullet;
  • Fjern hætten (træk af) fra sprøjten med opløsningsmiddel uden at røre ved spidsen og uden at trykke på stemplet;
  • Anbring flasken lodret på en glat overflade, juster den med sprøjtespidsen. Skru sprøjtekanylen med uret i Bio-Set. Hold sprøjten i bunden og følg bevægelsesretningen, skub den skarpt ned, så spidsen er helt skjult, og der høres et klik;
  • Tryk langsomt på sprøjtestemplet, og før opløsningsmidlet i hætteglasset.
  • Uden at afbryde sprøjten fra Bio-Set skal du dreje flasken forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst (ca. 1 minut). Den klar til brug opløsning skal være farveløs (eller med en let gullig nuance) og gennemsigtig, fri for mekaniske urenheder. Ryst ikke flasken som dannelsen af ​​skum er mulig;
  • Tryk sprøjtestemplet helt ned for at fjerne luft;
  • Drej hætteglasset og sprøjten lodret 180 ° og træk langsomt stemplet for at trække opløsningen ind i sprøjten.
  • Uden at fjerne hætten fra nålen skal du åbne den individuelle emballage.
  • Hold sprøjten ved basen og ikke røre ved kanylen, og adskil sprøjten fra Bio-Set ved at dreje den mod uret;
  • Drej nålen med uret, sæt den på den fyldte sprøjte;
  • Anbring sprøjten på en plan overflade.

Regler for administration af en opløsning til injektion fremstillet af et lyofilisat:

  • Behandl injektionsstedet med en vatpind fugtet med alkohol;
  • Fjern beskyttelseshætten fra nålen (ikke roterer, men trækker);
  • Vend sprøjten med nålen opad;
  • Fjern luft: bank på sprøjtens bund, så luftboblerne stiger op, og skub derefter forsigtigt stemplet, indtil der kommer en lille dråbe væske i enden af ​​nålen;
  • Injicer en nål i muskelen og injicér langsomt stoffet;
  • Fjern sprøjten med nålen;
  • Hvis der vises blod på injektionsstedet, skal du forsegle det med et gips.
  • For at forberede opløsningen kan du kun bruge opløsningsmidlet, der følger med sættet med lyofilisatet;
  • Når du fastgør sprøjten til enheden, skal der ikke foretages yderligere handlinger, før der høres et klik.
  • Injicer ikke opløsningsmidlet for hurtigt, som dannelsen af ​​skum er mulig, hvilket vil komplicere indsamlingen af ​​lægemidlet i sprøjten.

Hvert Avonex-hætteglas er designet til en injektion. Det resterende lægemiddel er ikke genstand for yderligere anvendelse.

Bivirkninger

Den mest almindelige bivirkning af lægemidlet er influenzalignende syndrom, som manifesteres af følgende symptomer: feber, træthed, kulderystelser, svaghed, hovedpine, muskelsmerter, kvalme (normalt manifesteret i begyndelsen af ​​behandlingen og forsvinder ved fortsat brug). Mindre ofte forekommer spastiske fænomener og forbigående muskelsvaghed op til reversibel lammelse af lemmerne (disse manifestationer kan passere og vises igen, normalt i kort tid).

Under en hvilken som helst behandlingsperiode kan neurologiske symptomer, der ligner en forværring af multipel sklerose, forekomme: muskelsvaghed og / eller episoder med muskelspasmer, der begrænser frivillige bevægelser (disse episoder vises normalt efter lægemiddelinjektioner, i nogle tilfælde ledsages af influenzalignende symptomer).

Følgende bivirkninger er mindre almindelige:

  • Fra det centrale og perifere nervesystem: hovedpine, angst, nedsat følsomhed, søvnløshed, svimmelhed, paræstesi; sjældent - migræne, depression, forvirring, epileptiske anfald, følelsesmæssig labilitet, psykose, selvmordstanker;
  • Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: arytmi, takykardi, vasodilatation, feber, hjertesvigt, kardiomyopati;
  • Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - et fald i hæmatokrit, neutropeni, lymfocytopeni, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni;
  • Fra luftvejene: rhinoré, åndenød, dyspnø;
  • Fra muskuloskeletalsystemets side: smerter i lemmerne, myalgi, muskelspasmer, artralgi, muskelstivhed, smerter i nakke og ryg, forbigående stigning eller fald i muskeltonus i begyndelsen af ​​behandlingen;
  • Fra det endokrine system: hypo- eller hyperthyreoidisme;
  • Fra reproduktionssystemet: metrorrhagia, menorrhagia;
  • Fra fordøjelsessystemet: leverdysfunktioner, diarré, kvalme, opkastning, appetitløshed;
  • Dermatologiske og allergiske reaktioner: øget svedtendens, kløe, udslæt, alopeci, urticaria, forværring af psoriasis, anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk chok;
  • Andre: ændringer i kropsvægt, øget svedtendens om natten, brystsmerter, hyperkalæmi, systemisk lupus erythematosus, forbigående stigning i serumurinstof;
  • Lokale reaktioner: brændende fornemmelse, smerte, betændelse, hyperæmi, byld på injektionsstedet.

specielle instruktioner

Ved ordination af Avonex skal patienter advares om behovet for øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af tegn på depression eller selvmordstanker..

Ud over de sædvanlige laboratorietest, der udføres for multipel sklerose, er det under behandlingen nødvendigt at udføre en biokemisk blodprøve (inklusive kontrol af leverenzymernes aktivitet), bestemme leukocytformlen, overvåge billedet af perifert blod med optælling af blodlegemer (inklusive blodplader ). Hvis der vises symptomer på myelodepression, kan det være nødvendigt med en mere grundig blodprøve.

I løbet af behandlingen med Avonex kan interferonneutraliserende antistoffer forekomme i blodserumet, hvilket reducerer interferon beta-la-aktiviteten og som et resultat effektiviteten af ​​lægemidlet. Ifølge tilgængelige data, efter 12 måneders behandling, forekommer antistoffer mod interferon beta-1a i serum hos ca. 8% af patienterne.

Interferon beta-1a kan have en negativ effekt på reaktionshastighed og koncentrationsevne.

I tilfælde af graviditet hos kvinder med en høj tilbagefaldshastighed på MS bør lægen sammenligne forholdet mellem risikoen for alvorligt tilbagefald på grund af seponering af Avonex og den øgede sandsynlighed for spontan abort, mens den fortsætter med at tage det..

Lægemiddelinteraktioner

Særlige undersøgelser af interaktionen mellem Avonex og andre lægemidler / lægemidler er ikke udført. Ifølge kliniske data kan interferon beta-1a anvendes til patienter med MS under en forværring samtidig med glukokortikosteroider eller adrenokortikotrop hormon..

Det er blevet fastslået, at interferoner kan reducere aktiviteten af ​​enzymer i cytochrom P-systemet450, derfor skal der med forsigtighed anvendes samtidig med Avonex lægemidler, hvis clearance i høj grad afhænger af dette system, for eksempel antidepressiva og antiepileptiske lægemidler.

Analoger

Analoger af Avonex er: SinnoVex, Genfaxon, Rebif.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur: lyofilisat - højst 25 ºС, opløsning - 2-8 ºС (frys ikke). Opløsningen kan opbevares ved en temperatur på 15-30 ºС, men ikke mere end 1 uge.

Holdbarhed - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig!