Artoxan

Slag

Artoxan er et effektivt ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med en kraftig antiinflammatorisk, smertestillende og mindre udtalt febernedsættende virkning..
Lægemidlets egenskaber skyldes inhibering af begge isoformer af enzymet cyclooxygenase, hvilket fører til afbrydelse af metabolismen af ​​arachidonsyre og blokering af prostaglandinsyntese.
Den antiinflammatoriske virkning skyldes et fald i kapillærpermeabilitet (begrænser ekssudation), stabilisering af lysosomale membraner (forhindrer frigivelse af lysosomale enzymer, der forårsager vævsskade), hæmning af syntese eller inaktivering af inflammatoriske mediatorer (prostaglandiner, histamin, bradykinin, lymfokiner, komplementfaktorer). Reducerer mængden af ​​frie radikaler i fokus for betændelse, hæmmer kemotaxis og fagocytose. Hæmmer den proliferative fase af inflammation, reducerer postinflammatorisk vævssklerose; har en kondrobeskyttende virkning.
Lægemidlet reducerer smertefølsomhed i fokus for betændelse og virker på thalamiske smertecentre, har en desensibiliserende virkning (ved langvarig brug). Ved reumatiske sygdomme lindrer ledsmerter i hvile og under bevægelse, reducerer morgenstivhed og hævelse af leddene, forbedrer funktion og øger leddets bevægelsesområde.
Farmakokinetik
Har en lang halveringstid på 60-75 timer. Den passerer let gennem de histohematogene barrierer, godt ind i synovialvæsken. Det er kendetegnet ved høj biotilgængelighed - 100%.

Indikationer til brug:
Artoxan bruges til behandling af inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet ledsaget af smerte:
- reumatoid arthritis, gigtartritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
- infektiøs uspecifik polyarthritis;
- slidgigt, osteochondrose;
- tendinitis, bursitis, myositis, periarthritis;
- artralgi, neuralgi, myalgi, ishalgi, lumbago;
- traumer, forbrændinger.

Anvendelsesmåde:
Artoxan er beregnet til intramuskulær eller intravenøs administration.
Det ordineres i en dosis på 20 mg 1 gang / dag, vedligeholdelsesdosis: 10 mg / dag.
Med svær smertesyndrom kan du øge dosis til 40 mg 1 gang / dag.
Ved akutte anfald af gigtartritis: 20 mg 2 gange / dag i de første 2-3 dage, derefter 20 mg 1 gang / dag i 5 dage.

Bivirkninger:
Fra fordøjelsessystemet: smerte og ubehag i maven, kvalme, flatulens.
Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine.
Allergiske reaktioner: kløe, urticaria, erythema, Stevens-Johnson og Lyell syndromer.
Laboratorieindikatorer: en stigning i plasmakoncentrationen af ​​kreatinin, urinstof, en stigning i aktiviteten af ​​"hepatiske" transaminaser.

Kontraindikationer:
Kontraindikationer for brugen af ​​Artoxan er: overfølsomhed over for tenoxicam eller andre NSAID'er; erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen; gastrointestinal blødning graviditet, amningstid barndom; "Aspirintriade"; alvorlige krænkelser af lever- og nyrefunktion Nyresvigt; hjertefejl; blodsygdomme.

Graviditet:
Under graviditet og amning skal lægemidlet Artoxan ordineres med ekstrem forsigtighed, da der ikke er tilstrækkelige data om brugen af ​​Artoxan i denne kategori af patienter..

Interaktion med andre lægemidler:
Lægemidlet Artoxan forbedrer effekten af ​​lithiumpræparater, indirekte antikoagulantia (det er nødvendigt at kontrollere protrombinindekset).
Når det bruges sammen med diuretika, skal du overveje muligheden for natrium- og vandretention i kroppen.

Overdosis:
Ingen tilfælde af overdosering med Artoxan blev observeret.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar Artoxan utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Frigivelsesformular:
Artoxan - frysetørret pulver til prigot. injektionsvæske, opløsning 20 mg.
Emballage: fl. 3 stk., Sæt med opløsningsmiddel

Sammensætning:
1 flaske Artoxan pulver indeholder: tenoxicam 20 mg.
Hjælpestoffer: mannitol, ascorbinsyre, dinatriumedetat, tromethamin, natriumhydroxid, saltsyre.
Opløsningsmiddel: vand til injektion.

Derudover:
Kontraindiceret ved svær leverdysfunktion.
Kontraindiceret ved svær nyrefunktion, nyresvigt.
Med ekstrem forsigtighed ordineres lægemidlet til personer under 18 år på grund af mangel på tilstrækkelig information om deres brug af tenoxicam.
I løbet af langvarig behandling med Artoxan er det nødvendigt at overvåge leverens og nyrernes funktion. Det er muligt at øge blødningstiden, som skal tages i betragtning under kirurgiske indgreb.
Med ekstrem forsigtighed ordineres lægemidlet til personer under 18 år på grund af mangel på tilstrækkelig information om deres brug af tenoxicam.
I perioden med narkotikabehandling skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

ARTOXAN (Artoxan)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet ARTOXAN
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsforhold for lægemidlet ARTOXAN
  • Holdbarhed for lægemidlet ARTOXAN
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • NSAID'er - Oxycams

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • G43 Migræne
  • K08.8.0 * Tandpine
  • M06.9 Reumatoid arthritis, uspecificeret
  • M10.9 Gigt, uspecificeret
  • M13.9 Gigt, uspecificeret
  • M25.5 Ledsmerter
  • M45 Ankyloserende spondylitis
  • M65 Synovitis og tendosynovitis
  • M71 Andre bursopatier
  • M79.1 Myalgi
  • M79.2 Neuralgi og neuritis, uspecificeret
  • N94.6 Dysmenoré, uspecificeret
  • R51 Hovedpine
  • R52.2 Andre vedvarende smerter
  • R52,9 Smerter, uspecificeret
  • T14.9 Skade, uspecificeret
  • T30 Termiske og kemiske forbrændinger, uspecificeret

Sammensætning

Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration1 fl.
aktivt stof:
tenoxicam20 mg
hjælpestoffer: mannitol - 80 mg; ascorbinsyre - 0,4 mg; dinatriumedetat - 0,2 mg; trometamol - 3,3 mg; natriumhydroxid og saltsyre - q.s.
Hver ampul opløsningsmiddel indeholder: vand til injektionsvæsker - 2 ml

Beskrivelse af doseringsformen

Lyofiliseret pulver eller komprimeret masse i form af en grøn-gul tablet.

Opløsningsmiddel - farveløs, lugtfri gennemsigtig væske.

Farmakodynamik

Tenoxicam, som er et thienothiazinderivat af oxicam, er et NSAID. Ud over antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske virkninger forhindrer lægemidlet også blodpladeaggregering.

Virkningsmekanismen er baseret på inhiberingen af ​​aktiviteten af ​​isoenzymer COX-1 og COX-2, hvilket resulterer i, at syntesen af ​​PG i fokus for betændelse såvel som i andre væv i kroppen falder. Derudover reducerer tenoxicam ophobningen af ​​leukocytter i fokus for inflammation, reducerer aktiviteten af ​​proteoglycanase og collagenase i human brusk..

Antiinflammatorisk virkning udvikler sig ved afslutningen af ​​den første uges behandling.

Farmakokinetik

Sugning. Absorptionen er hurtig og fuldstændig. Biotilgængelighed - 100%.

Fordeling. Cmaks i blodplasma noteres efter 2 h. Et særpræg ved tenoxicam er en lang virkningsvarighed og en lang T1/2 - 72 timer. Lægemidlet er 99% bundet til blodplasma-proteiner. Tenoxicam trænger godt ind i synovialvæske. Trænger let igennem histohematogene barrierer.

Metabolisme. Metaboliseret i leveren ved hydroxylering til dannelse af 5-hydroxypyridyl.

Udskillelse. 1/3 udskilles gennem tarmene med galden, 2/3 udskilles af nyrerne i form af inaktive metabolitter.

Indikationer af lægemidlet ARTOXAN

artikulært syndrom med forværring af gigtforløbet;

smertesyndrom (svag og medium intensitet): artralgi, myalgi, neuralgi, migræne, tandpine og hovedpine, algomenorré;

smerter med skader, forbrændinger.

Lægemidlet er beregnet til symptomatisk behandling, der reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brugen, påvirker ikke sygdommens progression.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpekomponenter i lægemidlet (der er mulighed for krydsfølsomhed over for acetylsalicylsyre (ASA), ibuprofen og andre NSAID'er);

erosive og ulcerative læsioner i mave og tolvfingertarm i det akutte stadium

gastrointestinal blødning (inklusive historie)

inflammatorisk tarmsygdom: Crohns sygdom eller ulcerøs colitis i det akutte stadium;

alvorlig nyresvigt (Cl kreatinin mindre end 30 ml / min);

progressiv nyresygdom

alvorlig leversvigt

komplet eller ufuldstændig kombination af astma, tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler og intolerance over for ASA eller andre NSAID'er (inklusive en historie);

etableret diagnose af sygdomme i blodkoagulationssystemet;

dekompenseret hjertesvigt

terapi af perioperativ smerte under koronar bypass-podning;

periode med amning

alder op til 18 år.

Med forsigtighed: mavesår og duodenalsår; colitis ulcerosa og Crohns sygdom uden forværring; en historie med leversygdom leverporfyri; kronisk nyresvigt (Cl creatinin 30-60 ml / min); kronisk hjertesvigt arteriel hypertension signifikant fald i BCC (inklusive efter operation) ældre patienter (over 65 år) (inklusive dem, der får diuretika, svækkede patienter og med lav kropsvægt) bronkial astma; koronar hjertesygdom; cerebrovaskulære sygdomme; dyslipidæmi / hyperlipidæmi; diabetes; perifer arteriel sygdom; rygning tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion; langvarig brug af NSAID'er; alkoholisme; svære somatiske sygdomme autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandet bindevævssygdom); samtidig administration af kortikosteroider (inklusive prednisolon), antikoagulantia (inklusive warfarin), blodpladebehandlingsmidler (inklusive ASA, clopidogrel), SSRI'er (inklusive citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Påføring under graviditet og amning

Brug af lægemidlet under graviditet og under amning er kontraindiceret.

Bivirkninger

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (> 1/10); ofte (fra> 1/100, 1/1000, 1/10000, mave-tarmkanalen, blødning (mave-tarm, livmoder, hæmorroide), perforering af tarmvæggen.

Fra CVS: sjældent - hjertesvigt, takykardi, forhøjet blodtryk.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine, døsighed, depression, agitation, høretab, tinnitus, øjenirritation, synshandicap.

På den del af huden og subkutant væv: ofte - kløe, udslæt, urticaria og erytem; meget sjælden - fotodermatitis, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom.

Fra urinsystemet: ofte - en stigning i indholdet af urinstofkvælstof og kreatinin i blodet.

Fra siden af ​​hæmatopoiesis: ofte - agranulocytose, leukopeni; sjældent - anæmi, trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni.

Fra det hepatobiliære system: ofte - en stigning i aktiviteten af ​​ALT, AST, GGT og niveauet af bilirubin i serum.

Laboratorieindikatorer: hypercreatininæmi, hyperbilirubinæmi, øget urinstofkvælstof og levertransaminaseaktivitet, forlænget blødningstid.

Psykiske lidelser og metaboliske lidelser kan forekomme under behandlingen..

Interaktion

Tenoxicam har en høj binding til albumin og kan, som alle NSAID'er, forstærke den antikoagulerende virkning af warfarin og andre antikoagulantia. Det anbefales at overvåge blodtællinger, når de anvendes sammen med antikoagulantia og hypoglykæmiske lægemidler til oral administration, især i de indledende faser af brugen af ​​lægemidlet Artoxan..

Ingen mulig interaktion med digoxin blev bemærket.

Som med andre NSAID'er anbefales det at bruge lægemidlet med forsigtighed samtidigt med cyclosporin på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet..

Samtidig brug med quinoloner kan øge risikoen for anfald.

Salicylater kan fortrænge tenoxicam fra binding til albumin og dermed øge clearance og Vd medicin. Det er nødvendigt at undgå samtidig anvendelse af salicylater eller to eller flere NSAID'er (øget risiko for komplikationer fra mave-tarmkanalen).

Der er tegn på, at NSAID'er reducerer udskillelsen af ​​lithium. I denne henseende bør patienter, der får lithiumterapi oftere overvåge koncentrationen af ​​lithium i blodet..

NSAID'er kan forårsage natrium-, kalium- og væskeretention i kroppen og forstyrre virkningen af ​​natriuretiske diuretika. Dette skal huskes, når det anvendes sammen med sådanne diuretika hos patienter med CHF og arteriel hypertension..

Det anbefales at bruge NSAID'er sammen med methotrexat med forsigtighed, NSAID'er reducerer udskillelsen af ​​methotrexat og kan øge dets toksicitet.

NSAID'er bør ikke anvendes inden for 8-12 timer efter brug af mifepriston, fordi kan reducere dens virkning.

Det er nødvendigt at tage højde for den øgede risiko for at udvikle gastrointestinal blødning, når den anvendes sammen med kortikosteroider.

Reducerer effektiviteten af ​​urikosuriske lægemidler, forbedrer effekten af ​​antikoagulantia, fibrinolytika, bivirkninger af mineralokortikosteroider og kortikosteroider, østrogener; reducerer effektiviteten af ​​antihypertensive stoffer og diuretika.

Induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øger produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter.

Kombineret anvendelse med antiblodplader og SSRI'er øger risikoen for gastrointestinal blødning.

Hjerteglykosider, når de tages sammen med NSAID'er, kan øge hjertesvigt, nedsætte GFR og øge plasmaniveauerne af hjerteglykosider.

Ingen interaktion blev påvist ved anvendelse af tenoxicam med cimetidin.

Der var ingen klinisk signifikant interaktion med behandling med tenoxicam og penicillamin eller parenteral guld.

Risikoen for nefrotoksicitet øges ved kombineret brug af NSAID'er med tacrolimus.

Risikoen for hæmatologisk toksicitet øges ved brug af NSAID'er med zidovudin.

Administration og dosering

IM-injektioner udføres dybt.

Varigheden af ​​intravenøs administration bør ikke være mindre end 15 sekunder.

In / m eller / i indledningen bruges til kortvarig (1-2 dage) behandling i en dosis på 20 mg / dag. Hvis yderligere behandling er nødvendig, skift til orale doseringsformer af tenoxicam.

Injektionsvæsken fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse hætteglassets indhold med det medfølgende solvens. Udskift nålen efter klargøring.

Overdosis

Symptomer (med en enkelt administration): mavesmerter, kvalme, opkastning, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, nedsat nyre- og leverfunktion, metabolisk acidose.

Behandling: symptomatisk (vedligeholdelse af vitale kropsfunktioner). Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og den funktionelle tilstand i lever og nyrer, protrombinindekset (på baggrund af indtagelse af indirekte antikoagulantia), koncentrationen af ​​glukose i blodet (på baggrund af brugen af ​​hypoglykæmiske midler).

Hvis det er nødvendigt at bestemme 17-ketosteroider, skal lægemidlet seponeres 48 timer før undersøgelsen..

En forøgelse af blødningstiden er mulig, hvilket skal tages i betragtning under kirurgiske indgreb.

Det er nødvendigt at tage højde for muligheden for natrium- og vandretention i kroppen, når det ordineres med diuretika hos patienter med arteriel hypertension og hjertesvigt..

Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, CHF, perifer arteriel sygdom, bekræftet koronararteriesygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom bør tage lægemidlet under lægeligt tilsyn.

En historie med nyresygdom kan føre til interstitiel nefritis, papillær nekrose og nefrotisk syndrom.

Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den effektive effektive dosis af lægemidlet så kort som muligt.

På grund af den negative virkning på fertiliteten anbefales kvinder, der ønsker at blive gravid, ikke at tage stoffet. Hos patienter med infertilitet (inklusive dem, der gennemgår undersøgelse), anbefales det at annullere lægemidlet. Patienter med SLE og blandet bindevævssygdom har øget risiko for aseptisk meningitis.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer. I løbet af behandlingsperioden er et fald i hastigheden af ​​mentale og motoriske reaktioner mulig, derfor er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Frigør formular

Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration, 20 mg.

Primær emballage: frysetørret pulver indeholdende 20 mg af den aktive ingrediens anbringes i en farveløs glasflaske forseglet med en brombutylgummiprop, krympet med en kombineret flip off aluminiumshætte med en rød plastikhætte. Opløsningsmiddel (vand til injektion) - 2 ml i en farveløs ampul af glas.

Sekundær emballage. 3 fl. med frysetørret pulver og 3 amp. med en kapacitet på 2 ml med opløsningsmiddel i en blisterpakning.

1 blisterstripsemballage i en papkasse.

Fabrikant

Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko), Egypten, Tens of Ramadan City, 1. industrizone B1, postboks 149 tiere.

Ejeren af ​​varemærket og registreringsattesten: "ROTAPHARM LIMITED", Storbritannien ("ROTAPHARM LIMITED", Storbritannien). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tlf.: 44 (0) 845 0667700; fax: 44 (0) 845 06677.

Klager over præparatets kvalitet sendes til adressen: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Moskva-regionen, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bldg. 7, kontor. otte.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsforhold for lægemidlet ARTOXAN

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet ARTOXAN

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Anvendelsen af ​​Artoxan til ledsygdomme: indikationer, instruktioner

Artoxan er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel med smertestillende og febernedsættende virkning.

Medicinen er ordineret til forskellige patologier i bevægeapparatet. Med reumatoid arthritis forsvinder smerter i leddene under behandlingen, deres mobilitet forbedres, og hævelse i de berørte områder aftager.

Slip form og bestanddele

Artoxan produceres i flere doseringsformer: i form af lyofilisat, rektale suppositorier, tabletter til oral administration. Alle indeholder 20 mg tenoxicam som aktiv ingrediens..

Lyofilisat har en gulgrøn farve. Sættet leveres med et opløsningsmiddel - vand til injektion.

Lyofilisatet indeholder følgende yderligere komponenter:

  • vitamin C;
  • mannitol;
  • hydrogenchlorid;
  • natriumhydroxid;
  • Trilon B;
  • tromethamin.

Rektale suppositorier er aflange. De er homogene, gule i farve, lugten er ikke udtalt. Som base for stearinlys

Witepsol N15 anvendes.

Gelatinkapsler har en grå krop og et grønt låg. De indeholder et gult pulver indeni. Ud over det aktive stof indeholder kapslerne yderligere komponenter: mælkesukker og E 572.

Skallen inkluderer:

  • gelatine;
  • titanium hvid;
  • E 104 og E132.

Farmakologisk profil

Lægemidlets terapeutiske virkning forklares med det faktum, at dets aktive stof undertrykkes af begge former for enzymet cyclooxygenase, som et resultat forstyrres udvekslingen af ​​arachidonsyre og produktionen af ​​prostaglandiner. Det er disse forbindelser, der understøtter den inflammatoriske proces..

Også på baggrund af behandlingen med lægemidlet falder permeabiliteten af ​​kapillærvæggene, hvilket resulterer i, at ødemet aftager, lysosomens enzymer kan ikke forlade cellen og forårsage vævsskade. Det aktive stof reducerer koncentrationen af ​​frie radikaler i fokus for betændelse, undertrykker kemotaxis og fagocytose. Det reducerer vævsadhæsion, som observeres på baggrund af betændelse, har en kondrobeskyttende desensibiliserende virkning.

Medicinen virker på smertecentret i thalamus og reducerer smertefølsomhed i betændelsesfokus.

Når det tages oralt, absorberes det aktive stof hurtigt og fuldstændigt fra fordøjelseskanalen. Indtagelse af mad og antacida hæmmer absorption, men mindsker ikke dets omfang. Lægemidlets biotilgængelighed når det anvendes i kapsler og i form af et lyofilisat når 100% med rektal administration - 80%.

Lægemidlet migrerer let over interne barrierer.

Hos patienter, der lider af autoimmune eller degenerative-dystrofiske sygdomme i leddene, trænger det aktive stof ind i synoviet.

Op til 99% af lægemidlet binder til blodplasma-proteiner.

Det aktive stof metaboliseres i leveren. Lægemidlet udskilles via nyrerne (2/3 af den dosis, der tages) og gennem tarmene. Halveringstiden kan være 60-75 timer.

Indikationer og begrænsninger for start af terapi

Artoxan ordineres til inflammatoriske og degenerative-dystrofiske patologier i bevægeapparatet, hvoraf et af symptomerne er smerte:

  • betændelse i bursa, sener, muskler;
  • osteochondrose;
  • periarthritis;
  • led- og muskelsmerter
  • Strumpells sygdom - Bekhterev - Marie;
  • lændesmerter
  • neuralgi, klemning og betændelse i iskiasnerven;
  • reumatoid og gigtartritis;
  • slidgigt.

Derudover ordineres stoffet for at lindre smerter i traumer, forbrændinger, algomenoré.

En medicin i alle doseringsformer kan ikke ordineres, hvis patienten diagnosticeres med:

  • individuel intolerance over for lægemidlets sammensætning og andre NSAID'er;
  • blødning fra mave-tarmkanalen
  • "Aspirintriade";
  • erosive og ulcerative sygdomme i fordøjelsessystemet;
  • blodpatologi (hæmofili, blodpropper)
  • svær lever- og nyresygdom
  • hjertefejl.

Lægemidlet i kapsler og suppositorier kan ikke ordineres, hvis patienten har:

  • diabetes;
  • højt tryk;
  • hævelse.

Lægemidlet bør ikke bruges i pædiatri, da det ikke er undersøgt, hvordan det aktive stof vil påvirke børnenes krop.

Med forsigtighed bør medicinen tages af patienter, der forventer en baby og ammer. I øjeblikket er der ikke nok erfaring med behandling af sådanne kategorier af patienter.

Det skal huskes, at det aktive stof undertrykker produktionen af ​​prostaglandiner, som stimulerer myometriumets kontraktile aktivitet, som et resultat, forlængelse af graviditeten, svækkelse af sammentrækninger kan observeres.

Når det ordineres under amning, anbefales det at overføre barnet til kunstig fodring.

Sådan bruges medicinen

Artoxan-injektioner placeres i en muskel eller vene. Doseringen vælges afhængigt af sværhedsgraden af ​​smertesyndromet.
Typisk ordineres lægemidlet i en dosis på 20 mg pr. Dag. Vedligeholdelsesdosis er 10 mg pr. Dag.

Ved svær smerte kan den daglige dosis øges til 40 mg.

I tilfælde af forværring af gigt på baggrund af gigt, skal injektioner udføres 2 gange om dagen (daglig dosis på 40 mg) i 2-3 dage. Derefter administreres medicinen 1 gang dagligt i 5 dage (daglig dosis 20 mg).

Suppositorier skal indsættes i anus samtidig, hvilket skaber den optimale koncentration af det aktive stof i kroppen. Normalt er den daglige dosis 20 mg..

I tilfælde af forværring af gigtartritis anbefales det at fordoble den daglige dosis. Indgivelseshyppigheden er 1 gang om dagen. Efter 2 dages behandling reduceres dosis til 20 mg, 1 suppositorium skal injiceres i 5 dage. I kapsler ordineres lægemidlet i samme doser som i lys..

Bivirkninger og tilfælde af beruselse

På baggrund af lægemiddelterapi i en hvilken som helst doseringsform kan følgende uønskede reaktioner udvikles:

  • mavesmerter, kvalme, øget gasproduktion
  • svimmelhed og hovedpine
  • allergi, som kan manifestere sig som kløe, urticaria, ondartet ekssudativ erytem, ​​toksisk epidermal nekrolyse;
  • forlængelse af blødningstid
  • øge aktiviteten af ​​leverenzymer;
  • en stigning i niveauet af bilirubin, carbamid og kreatinin i plasma.

På baggrund af brugen af ​​suppositorier og kapsler kan følgende udvikle sig:

  • opkastning, halsbrand, løs afføring, stomatitis, fuldstændig afvisning af at spise, erosive og ulcerative patologier i fordøjelseskanalen;
  • depressiv tilstand, overdreven ophidselse.

Når du bruger medicinen i suppositorier, kan irritation i anus og smerter under afføring observeres.
Indtil videre er der ikke rapporteret om tilfælde af overdosering..

Forholdsregler og kompatibilitet med lægemidler

Ved langvarig brug af medicinen er det værd at overvåge leverens og nyrernes tilstand. Under kirurgisk terapi skal det huskes, at en blodpropper er mulig.

På baggrund af behandlingen skal du være forsigtig, når du kører et køretøj og arbejder i en farlig produktion, da svimmelhed og andre uønskede reaktioner fra centralnervesystemet kan udvikle sig.

Tenoxicam kan øge effekten af ​​orale hypoglykæmiske lægemidler, lithiumsalte og indirekte antikoagulantia (protrombinindeks bør overvåges).

Når det administreres samtidigt med diuretika, er det værd at huske, at der er en risiko for vand- og Na-ionretention, hvilket vil provokere ødem..

Bør ikke tages samtidigt med andre NSAID'er, da sandsynligheden for bivirkninger øges.

Når det kombineres med myelotoksiske lægemidler, øges sandsynligheden for hæmatotoksicitet.

Synspunkt

Udtalelser fra praktiserende læger og anmeldelser af patienter, der har gennemgået behandling med Artoxan.

Artoxan lindrer smerter ved sygdomme i bevægelsessystemet godt. Du bør ikke bruge medicin uden først at konsultere en specialist, da kun en læge kan beslutte, om det er hensigtsmæssigt at udnævne det.

Lægen kan også ordinere andre lægemidler parallelt, hvilket reducerer risikoen for bivirkninger fra Artoxan. For eksempel kan omeprazol ordineres for at reducere sandsynligheden for gastritis eller mavesår..

Roman Alexandrovich, reumatolog

Jeg har lider af artrose og bursitis i lang tid, smerten er meget stærkere. Leddene reagerer især på ændringer i vejret. Lægen ordinerede Artoxan-injektioner. De skal udføres en gang om dagen. Injektionerne er meget smertefulde.

Efter den første injektion blev det værre i starten, og jeg kunne ikke stå op i flere timer, men så blev det lettere. Jeg gav 3 injektioner, og artrose generede mig ikke i 2 måneder.

Maria Ivanovna, pensionist

Efter fødslen optrådte smerter i lænden. Jeg kunne ikke gøre noget. Jeg gik til en neurolog, han ordinerede Artoxan i hætteglas til smerte, og for at mindske risikoen for erosive og ulcerative lidelser i mave-tarmkanalen ordinerede han Omez i kapsler. Smerterne passerede ikke kun i lænden, men cervikal osteochondrose ophørte med at gider.

Nelya

Køb og valg af analoger

Medicinen fås på recept. Det skal opbevares maksimalt 25 grader t et sted, hvor medicinen vil være utilgængelig for børn. Medicinens holdbarhed er 36 måneder..

Prisen på lægemidlet Artoxan i form af et lyofilisat er ca. 800 rubler til 3 flasker. Stearinlys og kapsler sælges endnu ikke på russiske apoteker.

Ud over det kan du købe fulde analoger af stoffet, for eksempel Texamen. Også til salg er lægemiddelerstatninger til den terapeutiske gruppe: Ortofen (Rusland), Diklovit (Rusland).

Artoxan

Artoxan: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Artoxan

ATX-kode: M01AC02

Aktiv ingrediens: tenoxicam (Tenoxicam)

Producent: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Egypten)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07/10/2019

Priser på apoteker: fra 584 rubler.

Artoxan er et ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID) til parenteral brug. Det har antiinflammatorisk, smertestillende og cyclooxygenase (COX) hæmmende virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: grøn-gul komprimeret tabletlignende masse eller pulver; opløsningsmiddel - en klar væske, farveløs og lugtfri.

Lyofilisatet er pakket i et farveløst hætteglas, forseglet med en gummiprop og krympet med en aluminiumshætte med en plastikrød hætte, opløsningsmidlet er i en farveløs glasampul på 2 ml. 3 hætteglas med lyofilisat og 3 ampuller med et opløsningsmiddel placeres i en blisterpakningsemballage; en papæske indeholder 1 pakke og instruktioner til brug af Artoxan.

Sammensætning til 1 flaske pulver:

  • aktiv ingrediens: tenoxicam - 20 mg;
  • hjælpekomponenter: ascorbinsyre, trometamol, mannitol, saltsyre, natriumhydroxid, dinatriumedetat.

Opløsningsmidlet er vand til injektion (2 ml i hver ampul).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tenoxicam er et thienothiazinderivat af oxicam. Det tilhører NSAID'er. Ud over antipyretisk, smertestillende og antiinflammatorisk aktivitet hæmmer tenoxicam også blodpladeaggregering.

Virkningsmekanismen for Artoxan er forbundet med inhibering af aktiviteten af ​​isoenzymer COX-1 (cyclooxygenase-1) og COX-2 (cyclooxygenase-2), hvilket fører til et fald i syntesen af ​​prostaglandiner i det inflammatoriske fokus og andre væv og organer. Tenoxicam reducerer ophobningen af ​​leukocytter i fokus for betændelse og reducerer også aktiviteten af ​​kollagenase- og proteoglycanaseenzymer i humant brusk.

Den antiinflammatoriske virkning udvikler sig ved udgangen af ​​den første uge af Artoxan-terapi.

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​tenoxicam er hurtig og fuldstændig. Biotilgængelighed er 100%. 2 timer efter administration detekteres den maksimale plasmakoncentration af det aktive stof i blodet.

Et særpræg ved tenoxicam er evnen til langvarig handling og langvarig T1/2 (72 timer). Cirka 99% af lægemidlet binder til plasmaproteiner. Tenoxicam krydser let histohematogene barrierer og kommer ind i synovialvæsken.

Metabolisme forekommer i leveren. Som et resultat af hydroxyleringen af ​​tenoxicam dannes en inaktiv metabolit - 5-hydroxypyridyl. Artoxan udskilles i form af inaktive metabolitter (2/3 - af nyrerne og 1/3 - med galde gennem tarmene).

Indikationer for brug

  • ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
  • rheumatoid arthritis;
  • betændelse i leddets bursa (bursitis);
  • slidgigt;
  • betændelse i de synoviale hylster i muskelsæen (tendovaginitis);
  • artikulært syndrom med forværring af gigt;
  • traumatiske smerter og forbrændinger
  • mild til moderat smertesyndrom (myalgi, hovedpine og tandpine, artralgi, migræne, menstruationssmerter, neuralgi).

Artoxan ordineres med henblik på symptomatisk behandling, hvilket reducerer inflammation og smerte på tidspunktet for brugen. Lægemidlet påvirker ikke forløbet af den underliggende sygdom..

Kontraindikationer

  • forværring af colitis ulcerosa og Crohns sygdom;
  • erosive og ulcerative læsioner i tolvfingertarm og mave i den akutte fase;
  • gastrointestinal blødning (inklusive en historie med dem)
  • alvorlig leversvigt
  • alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
  • progressiv nyresygdom
  • hjertesvigt i dekompensationsstadiet
  • sygdomme i blodkoagulationssystemet
  • perioden før, under og efter proceduren for koronar bypass-podning
  • komplet eller ufuldstændig kombination af intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er, polypose af paranasale bihuler og næse og bronchial astma (inklusive en indikation af denne kombination i anamnese);
  • børn og unge op til 18 år;
  • Under graviditet og amning
  • øget individuel følsomhed over for komponenterne i Artoxan (krydsfølsomhed over for ibuprofen, acetylsalicylsyre og andre NSAID'er er mulig).

Relativ (Artoxan bruges med forsigtighed):

  • Crohns sygdom og ulcerøs colitis uden for forværringsperioden;
  • mavesår i tolvfingertarmen og maven i kronisk form;
  • tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
  • leverporfyri;
  • en historie med leversygdom
  • nyresvigt af mild eller moderat sværhedsgrad (kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min)
  • højt blodtryk;
  • kronisk hjertesvigt
  • et signifikant fald i volumen af ​​cirkulerende blod (inklusive alvorlige kirurgiske indgreb)
  • koronar hjertesygdom;
  • perifer arteriel sygdom;
  • diabetes;
  • bronkial astma;
  • svære somatiske sygdomme
  • hyperlipidæmi / dyslipidæmi;
  • vaskulære sygdomme i hjernen;
  • autoimmune sygdomme;
  • alkoholisme, rygning
  • avanceret alder (over 65 år)
  • langvarig behandling med NSAID'er
  • samtidig administration med glukokortikosteroider, trombocytplader, antikoagulantia og selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer.

Artoxan, brugsanvisning: metode og dosering

Artoxan administreres intramuskulært eller intravenøst. Parenteral indgivelse af lægemidlet er beregnet til kortvarig behandling (inden for 1-2 dage) i en dosis på 20 mg en gang dagligt. Hvis yderligere behandling er nødvendig, skift til orale former for tenoxicam.

For at forberede en opløsning til injektion skal det medfølgende solvens tilsættes til indholdet af hætteglasset med frysetørret. Efter klargøring af opløsningen udskiftes nålen.

Varigheden af ​​den intravenøse injektion bør ikke overstige 15 sekunder. Intramuskulære injektioner af Artoxan udføres dybt ind i musklen.

Bivirkninger

Uønskede systemiske lidelser og organsygdomme ved brug af Artoxan (klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og

Artoxan

Instruktioner

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Lyofiliseret pulver til fremstilling af injektionsvæske, opløsning 20 mg komplet med solvens

Sammensætning

En flaske indeholder

aktivt stof - tenoxicam 20 mg,

hjælpestoffer: mannitol, dinatriumedetat, ascorbinsyre, tromethamin, natriumhydroxid, saltsyre,

Opløsningsmiddel - vand til injektion.

Beskrivelse

Lyofiliseret grøn-gul pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiinflammatoriske og anti-reumatiske lægemidler. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Oxycams. Tenoxicam.

ATX-kode М01АС02

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Binder sig til plasmaproteiner med 99%. Fordelingsvolumen (Vd) er 0,15 l / kg. Hydroxyleret i leveren. Passerer let gennem de histohematogene barrierer. Halveringstiden (T1 / 2) er 60-75 timer. Hoveddelen udskilles i form af inaktive metabolitter i urinen, resten i galden. Det er kendetegnet ved høj biotilgængelighed - 100%.

Farmakodynamik

Artoxan er et effektivt ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med en kraftig antiinflammatorisk, smertestillende og mindre udtalt febernedsættende virkning. Lægemidlets egenskaber skyldes inhibering af begge isoformer af enzymet cyclooxygenase, hvilket fører til afbrydelse af metabolismen af ​​arachidonsyre og blokering af prostaglandinsyntese.

Den antiinflammatoriske virkning skyldes et fald i kapillærpermeabilitet (begrænser ekssudation), stabilisering af lysosomale membraner (forhindrer frigivelse af lysosomale enzymer, der forårsager vævsskade), hæmning af syntese eller inaktivering af inflammatoriske mediatorer (prostaglandiner, histamin, bradykinin, lymfokiner, komplementfaktorer). Reducerer mængden af ​​frie radikaler i fokus for betændelse, hæmmer kemotaksi og fagocytose.

Lægemidlet reducerer smertefølsomhed i fokus for betændelse og virker på thalamiske smertecentre, har en desensibiliserende virkning (ved langvarig brug). Ved reumatiske sygdomme lindrer ledsmerter i hvile og under bevægelse, reducerer morgenstivhed og hævelse af leddene, forbedrer funktion og øger leddets bevægelsesområde.

Indikationer for brug

- lindring af smerte og betændelse ved slidgigt og reumatoid arthritis;

- kortvarig behandling af akutte sygdomme i bevægeapparatet, herunder forstuvninger, forskydninger og andre skader på blødt væv.

Administration og dosering

Beregnet til intramuskulær eller intravenøs administration er dosis 20 mg 1 gang / dag. Vedligeholdelsesdosis: 10 mg pr. Dag.

Med svær smertesyndrom kan du øge dosis til 40 mg 1 gang dagligt.

Ved akutte anfald af gigtartritis: 20 mg 2 gange dagligt i de første 2-3 dage, derefter 20 mg 1 gang dagligt i 5 dage.

Ældre patienter

Ældre patienter har øget risiko for alvorlige bivirkninger på grund af comorbiditet (nedsat lever-, nyre- eller kardiovaskulær funktion) og passende brug af anden medicin. Hvis det er nødvendigt at bruge ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), skal den mindste effektive dosis tages i den kortest mulige periode. Patienter skal overvåges for tidlig påvisning af symptomer på gastrointestinal blødning under NSAID-behandling.

Børn

Lægemidlet Artoxan anbefales ikke til brug på børn på grund af utilstrækkelige data om dets anvendelse i denne patientgruppe.

Ansøgning om nyre- og leverinsufficiens

Clearance af kreatinin

Doseringsregime

Ingen dosisjustering er påkrævet. Det anbefales at overvåge patienter tæt.

Der er ikke tilstrækkelige data om brugen i denne gruppe patienter til at komme med anbefalinger..

På grund af den høje grad af binding af tenoxicam til plasmaproteiner skal der udvises forsigtighed i tilfælde af signifikante fald i plasmaalbuminkoncentrationer (for eksempel i nefrotisk syndrom) eller ved høje koncentrationer af bilirubin.

Der er utilstrækkelige data om anvendelse til patienter med eksisterende leverdysfunktion til at komme med anbefalinger..

Bivirkninger

Hyppigheden af ​​bivirkninger er defineret som følger: meget ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100, men lidelser i blod og lymfesystem: frekvens ukendt - agranulocytose, anæmi, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni, ikke-trombocytopenisk purpura, eosinofili.

Immunsystemet: ukendt hyppighed - overfølsomhedsreaktioner såsom astma, anafylaktiske reaktioner, angioødem.

Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: ofte - anoreksi; sjældent - metaboliske lidelser (fx hyperglykæmi, vægtøgning / tab).

Psykiske lidelser: sjældent - søvnforstyrrelser (for eksempel søvnløshed), depression, nervøsitet, unormale drømme; frekvens ukendt - forvirring, hallucinationer.

Nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; frekvens ukendt - døsighed, paræstesi.

Synshæmning: ukendt hyppighed - synshandicap (såsom nedsat synsstyrke og sløret syn), hævede øjne, øjenirritation.

Forstyrrelser fra høre- og balanceorganet: sjældent - svimmelhed; frekvens ukendt - tinnitus.

Hjertesygdomme: sjældent - hjertebanken; frekvens ukendt - hjertesvigt. Det bør overvejes sandsynligheden for at fremkalde kongestiv hjertesvigt hos ældre patienter og patienter med nedsat hjertefunktion..

Vaskulære lidelser: sjældent - trombotiske hændelser (for eksempel hjerteinfarkt eller slagtilfælde); frekvens ukendt - vaskulitis, hypertension.

Resultaterne af kliniske og epidemiologiske studier viser, at brugen af ​​selektive hæmmere af cyclooxygenase-2 (COX-2-hæmmere) og nogle NSAID'er (især ved høje doser og i lang tid) kan føre til en øget risiko for arterielle trombotiske hændelser (f.eks. Hjerteinfarkt eller slag). Selvom tenoxicam ikke øgede forekomsten af ​​trombotiske hændelser såsom hjerteinfarkt, er de tilgængelige data utilstrækkelige til at udelukke en sådan risiko for tenoxicam.

Forstyrrelser i åndedrætsorganerne, brystet og mediastinum: sjældent - bronkospasme, kompliceret astma, åndenød frekvens ukendt - epistaxis. Bronkospasme og kompliceret astma er blevet observeret med NSAID'er.

Forstyrrelser fra mave-tarmkanalen: meget ofte - smerte og ubehag i epigastrisk og abdominal region, dyspepsi, kvalme, opkastning, flatulens, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, stomatitis; ofte - gastrointestinal blødning, perforering af mave-tarmkanalen, gastrointestinalt mavesår, mavesår, undertiden dødelig (især hos ældre patienter), blodig opkastning, blodig afføring, forstoppelse, oral sårdannelse, gastritis, tørhed i munden, forværring af colitis og Crohns sygdom meget sjælden - pancreatitis.

Krænkelser af lever og galdeveje: sjældent - øgede niveauer af leverenzymer; frekvens ukendt - hepatitis, gulsot.

Overtrædelser af huden og subkutant væv: sjældent - kløe, erytem, ​​eksanthem, udslæt, urticaria; sjældent - vesikulære-bulløse reaktioner; meget sjældent - alvorlige bivirkninger: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; frekvens ukendt - lysfølsomhedsreaktion. Sjældne tilfælde af negleabnormaliteter og lysfølsomhedsreaktioner er rapporteret efter NSAID-behandling.

Nyrer og urinveje: sjældent - øgede niveauer af urinstof eller kreatinin i blodet; frekvens ukendt - nefrotoksicitet (f.eks. nyresvigt, interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom, forhøjet blodurinstof eller kreatininniveauer).

Reproduktionssystem og brystlidelser: Der er rapporteret om isolerede tilfælde af kvindelig infertilitet, når de behandles med lægemidler, der undertrykker cyclooxygenase / prostaglandinsyntese, herunder tenoxicam.

Generelle lidelser: sjældent - træthed, ødem; frekvens ukendt - utilpashed.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for tenoxicam eller et eller flere af hjælpestofferne;

aktiv eller historie med tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere klare tilfælde af påvist sårdannelse eller blødning)

gastrointestinal blødning (melena, blodig opkastning), perforering forårsaget af tidligere brug af NSAID'er eller en historie med svær gastritis;

svær nyre-, lever- eller hjertesvigt;

Under graviditet og amning

overfølsomhed (inklusive astmasymptomer, rhinitis, angioødem eller urticaria) over for salicylater, ibuprofen, aspirin eller andre NSAID'er.

børn og unge op til 18 år

Lægemiddelinteraktioner

Andre analgetika, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere

Samtidig brug af to eller flere NSAID'er (inklusive aspirin) bør undgås, da dette kan øge risikoen for bivirkninger.

Acetylsalicylater og salicylater

Salicylater er i stand til at fortrænge tenoxicam fra bindingsstederne til proteiner, hvilket øger clearance og distributionsvolumen af ​​lægemidlet Artoxan. Af denne grund bør samtidig anvendelse af salicylater undgås, da dette øger risikoen for bivirkninger (især gastrointestinale).

Antacida og H2-receptor antagonister

Antacida kan reducere absorptionshastigheden af ​​Artoxan, men ikke dens omfang. Forskellen er ikke klinisk signifikant. Ingen interaktion blev observeret med cimetidin.

Antikoagulantia

Tenoxicam binder sig væsentligt til serumalbumin og forbedrer, som alle NSAID'er, virkningerne af antikoagulantia såsom warfarin. Det anbefales nøje at overvåge virkningerne af antikoagulantia og orale glykæmiske midler, især i de indledende faser af behandlingen med Artoxan. Hos raske forsøgspersoner var der ingen klinisk signifikant interaktion mellem tenoxicam og hepariner med lav molekylvægt.

Hjerteglykosider

NSAID'er kan forværre hjertesvigt, nedsætte den glomerulære filtreringshastighed og øge niveauerne af hjerteglykosider i blodplasma, når de anvendes samtidigt med hjerteglykosider..

Cyclosporin

Som med andre NSAID'er tilrådes forsigtighed ved samtidig brug af cyclosporin på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet.

Quinolone antibiotika

Resultater fra dyreforsøg viser, at NSAID'er kan øge risikoen for anfald forårsaget af quinolonantibiotika. Patienter, der tager NSAID'er og quinoloner, kan have en øget risiko for anfald.

NSAIDs reducerede lithiumudskillelse. Lithiumtoksicitet er mulig. Når det bruges sammen, er det nødvendigt at overvåge patienten for lithiumforgiftning og kontrollere lithiumniveauer i blodet. Tilstrækkeligt væskeindtag anbefales.

Diuretika og antihypertensive stoffer

NSAID'er kan forårsage natrium-, kalium- og væskeretention og interferere med den natriuretiske virkning af diuretika, hvilket kan øge risikoen for NSAID-nefrotoksicitet. Patienter med hjertedysfunktion eller hypertension kan forværre deres tilstand.

Der var ingen klinisk signifikant interaktion mellem tenoxicam og furosemid. Som det er kendt fra oplysninger om andre NSAID'er, kan stoffet Artoxan svække den antihypertensive virkning af alfa-adrenerge blokkere og ACE-hæmmere..

Ingen rapporterede interaktioner mellem tenoxicam og centralt virkende alfa-agonister eller calciumkanalblokkere.

Der var ingen klinisk signifikant interaktion med samtidig brug af tenoxicam med atenolol. Under kliniske studier blev der ikke observeret nogen interaktion hos patienter, der samtidig tog digitalis-lægemidler. Således forventes en signifikant risiko ikke ved samtidig brug af lægemidlet Artoxan og digoxin.

Methotrexat

Det anbefales at være forsigtig med samtidig anvendelse af methotrexat, muligvis øge dets toksicitet, NSAID reducerer udskillelsen af ​​methotrexat.

Orale antidiabetika

Som med andre NSAID'er anbefales det, at patienter overvåges nøje, mens de tager orale antidiabetika.

Colestyramin

Kolestyramin kan øge udskillelsen og forkorte halveringstiden for tenoxicam.

Dextromethorphan

Samtidig brug af tenoxicam og dextromethorphan kan øge den smertestillende virkning sammenlignet med monoterapi.

Absorptionshastigheden af ​​tenoxicam ændres ikke med mad, men absorptionshastigheden kan være langsommere end fastende.

Samtidig brug af probenecid og tenoxicam kan øge koncentrationen af ​​tenoxicam i blodplasmaet. Den kliniske betydning af dette er ikke fastslået..

Mifepriston

NSAID'er bør ikke tages inden for 8-12 dage efter brug af mifepriston, da NSAID'er kan reducere effekten af ​​mifepriston.

Kortikosteroider

Som med alle NSAID'er skal der udvises forsigtighed ved samtidig brug af kortikosteroider på grund af den øgede risiko for gastrointestinale sår eller blødning..

Trombocytlægemidler og selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er)

Risikoen for gastrointestinal blødning stiger med samtidig brug af blodpladebehandlingsmidler og SSRI'er med NSAID'er.

Risikoen for nefrotoksicitet øges ved brug af NSAID'er med tacrolimus.

Risikoen for hæmatologisk toksicitet øges ved brug af NSAID'er sammen med zidovudin. Der er tegn på en øget risiko for hæmartrose og hæmatomer hos hiv-positive patienter med hæmofili, der tager zidovudin og ibuprofen på samme tid.

Guld / penicillamin

Ingen klinisk signifikant interaktion blev observeret hos et lille antal patienter behandlet med penicillamin eller parenterale guldpræparater.

specielle instruktioner

Bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at lindre symptomer.

Undgå samtidig brug af Artoxan med andre NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere eller lægemidler, der kan øge risikoen for mavesår eller blødning, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer eller blodpladebehandlingsmidler som aspirin.

Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering

Gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering, som kan være dødelig, er blevet observeret med alle NSAID'er til enhver tid i løbet af behandlingen med eller uden en historie med symptomatisk eller alvorlig gastrointestinal sygdom.

Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering øges med stigende doser af NSAID'er såvel som hos patienter med sårhistorie, især kompliceret ved blødning eller perforering, og hos ældre patienter. Sådanne patienter bør begynde behandlingen med den lavest mulige dosis. Der bør overvejes kombinationsbehandling med beskyttende midler (såsom misoprostol eller protonpumpehæmmere) hos disse patienter såvel som hos patienter, der har brug for lavdosis aspirin eller andre lægemidler, der kan øge gastrointestinal risiko..

Ved ordination af NSAID'er skal patienter interviewes for tilstedeværelsen af ​​sygdomme i mave-tarmkanalen (klager) og især gastrointestinal blødning i historien..

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der samtidig tager lægemidler, der kan øge risikoen for sårdannelse eller blødning, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer eller antiblodpladestoffer såsom aspirin.

Afbryd behandlingen, hvis der opstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos patienter, der tager tenoxicam.

Der skal udvises forsigtighed, når der anvendes NSAID'er til patienter med gastrointestinale sygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da disse tilstande kan forværres.

Systemisk lupus erythematosus og andre bindevævssygdomme

Patienter med systemisk lupus erythematosus og andre bindevævssygdomme kan have øget risiko for aseptisk meningitis.

Dermatologiske fænomener

I sjældne tilfælde kan alvorlige hudreaktioner, undertiden dødelige, forekomme med NSAID'er, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (TEN). Det er nødvendigt at advare patienter om tegn og symptomer på disse bivirkninger, foretage observationer for at identificere bivirkninger fra huden.

og monitor omhyggeligt for hudreaktioner. Risikoen for sådanne reaktioner er størst i begyndelsen af ​​behandlingen: i de fleste tilfælde forekommer reaktioner i den første behandlingsmåned. Stop med at bruge Artoxan ved det første tegn på hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed. De bedste resultater i behandlingen af ​​SJS og TEN observeres ved tidlig diagnose og øjeblikkelig annullering af mistænkte lægemidler.

Hvis SJS eller TEN forekommer hos en patient, mens du bruger tenoxicam, bør du aldrig genstarte behandlingen af ​​denne patient med dette lægemiddel.

Dysfunktion i det kardiovaskulære system, nyrer og lever

I sjældne tilfælde kan NSAID'er forårsage interstitiel nefritis, glomerulonephritis, papillær nekrose og nefrotisk syndrom. Disse stoffer hæmmer syntesen af ​​renale prostaglandiner, som spiller en hjælpende rolle i opretholdelse af nyrefusion hos patienter med nedsat renal blodgennemstrømning og blodvolumen. Hos disse patienter kan brugen af ​​NSAID'er forårsage akut nyresvigt. Patienter med samtidig nyresygdom (inklusive dem med diabetes og nedsat nyrefunktion), nefrotisk syndrom, nedsat intercellulært væskemængde, leversygdom, kongestiv hjertesvigt samt patienter, der samtidig tager diuretika eller potentielt nefrotoksiske lægemidler, har størst risiko for at udvikle en sådan reaktion. patienterne. Hos sådanne patienter er det nødvendigt nøje at overvåge nyrernes, leverens og hjertets funktion og bruge den lavest mulige dosis..

Luftvejssygdomme

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med eksisterende eller tidligere bronkialastma, da ibuprofen forårsagede bronkospasme hos sådanne patienter.

Der er rapporteret om isolerede stigninger i serumtransaminaseniveauer eller andre indikatorer for leverfunktion. I de fleste tilfælde var stigningerne mindre og reversible. Hvis der er signifikante eller vedvarende abnormiteter, skal du stoppe med at bruge stoffet Artoxan og foretage en laboratorieundersøgelse. Vær særlig forsigtig med patienter med leversygdom.

Lægemidlet Artoxan reducerer blodpladeaggregering og kan forlænge blødningstiden. Dette bør tages i betragtning, når der udføres større kirurgiske indgreb (for eksempel ledudskiftning) eller når blødningstidspunktet bestemmes.

Ældre patienter

Ældre patienter har en øget forekomst af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig. De fleste NSAID-relaterede gastrointestinale dødsfald er forekommet hos ældre og / eller svækkede patienter.

Det er nødvendigt at være særlig opmærksom på observationen af ​​ældre patienter for at opdage mulige interaktioner med samtidigt taget medicin, for at overvåge nyrernes, leverens, hjerte-kar-systemets funktioner, som potentielt kan blive påvirket af NSAID'er..

Virkninger på synsorganet

Ved brug af NSAID'er blev bivirkninger fra øjnene bemærket, derfor anbefales det at overvåge en øjenlæge hos patienter, der har synshandicap under behandling med Artoxan..

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære virkninger

Passende specialistovervågning er nødvendig hos patienter med hypertension og / eller moderat kongestiv hjertesvigt, da væskeretention og ødem er rapporteret ved NSAID-behandling.

Kliniske og epidemiologiske studier viser, at brugen af ​​nogle NSAID'er (især ved høje doser og ved langvarig behandling) kan medføre en let stigning i risikoen for arterielle trombotiske hændelser (for eksempel hjerteinfarkt eller slagtilfælde).

Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, perifer arteriel sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom bør kun ordineres tenoxicam efter omhyggelig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel. En lignende vurdering er påkrævet for patienter med hjerte-kar-sygdomme (f.eks. Hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) i langvarig behandling.

Antipyretiske virkninger

Som det er kendt om andre antiinflammatoriske lægemidler, kan Artoxan maskere tegn på infektion..

Laboratorietest

NSAID'er hæmmer syntesen af ​​renale prostaglandiner og kan have en uønsket virkning på renal hæmodynamik og balance mellem vand og salt. Når du bruger Artoxan til patienter med øget risiko for at udvikle nyresvigt (tidligere nyresygdom, nedsat nyrefunktion hos patienter med diabetes, levercirrhose, kongestiv hjertesvigt, dehydrering eller samtidig behandling med potentielt nefrotoksiske lægemidler, diuretika, kortikosteroider) er det nødvendigt at overvåge funktionen af ​​hjertet og nyrerne ( urinstof i blodet, kreatinin, udvikling af ødem, vægtøgning osv.). Denne gruppe patienter har særlig risiko under større kirurgiske indgreb, inklusive i den postoperative periode, på grund af den mulige stigning i blodtab: patienter har brug for omhyggelig overvågning i den postoperative periode og genopretningsperioden.

På grund af den høje grad af binding af tenoxicam til plasmaproteiner skal der udvises forsigtighed, når plasmaalbuminniveauer reduceres signifikant.

Fertilitet

Brug af tenoxicam, som ethvert lægemiddel, der hæmmer syntesen af ​​cyclooxygenase / prostaglandiner, kan forstyrre fertiliteten og anbefales ikke til kvinder, der forsøger at blive gravid. Hos kvinder, der har vanskeligheder med at blive gravid eller undersøge årsagerne til infertilitet, bør muligheden for at afbryde lægemidlet Artoxan overvejes.

Graviditet

Undertrykkelse af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo-føtal udvikling negativt. Resultaterne af epidemiologiske undersøgelser indikerer en øget risiko for ikke at bære graviditet såvel som forekomsten af ​​hjertefejl og gastroschisis efter brug af hæmmere af prostaglandinsyntese tidligt i graviditeten. Den absolutte risiko for hjertesygdomme steg fra mindre end 1% til ca. 1,5%. Denne risiko antages at stige med dosis og behandlingsvarighed. Hos dyr forårsagede brugen af ​​en hæmmer af prostaglandinsyntese en stigning i tab før og efter implantation og embryofetal dødelighed. Derudover blev der observeret en stigning i forekomsten af ​​forskellige misdannelser, inklusive kardiovaskulære, hos dyr, der fik en inhibitor af prostaglandinsyntese i løbet af organogenese. I første og andet trimester af graviditeten er brugen af ​​tenoxicam kun mulig, hvis fordelene for moderen opvejer risikoen for fosteret. Når du bruger tenoxicam til en kvinde, der prøver at blive gravid eller i graviditetens første eller anden trimester, skal du tage den laveste dosis i den kortest mulige periode.

I graviditetens tredje trimester kan alle hæmmere af prostaglandinsyntese sætte fosteret i fare for kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonal hypertension); nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med oligohydramnios; udsætte moderen og det nyfødte i slutningen af ​​graviditeten for risikoen for en mulig forøgelse af blødningstiden samt en antiaggregeringseffekt, som kan forekomme selv ved lave doser; undertrykkelse af uteruskontraktioner, hvilket fører til forsinket eller langvarig fødsel.

Derfor er tenoxicam kontraindiceret til brug i graviditetens tredje trimester..

Amningsperiode

I studier, der er begrænset til dato, har det vist sig, at NSAID'er kan passere i modermælk i meget lave koncentrationer. Undgå, hvis det er muligt, at bruge NSAID under amning..

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Efter indtagelse af NSAID'er kan der forekomme uønskede virkninger såsom svimmelhed, døsighed, træthed og synshandicap. Hvis de opstår, bør patienter afstå fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Overdosis

NSAID-overdoseringssymptomer inkluderer normalt kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, sjældent diarré, gastrointestinal blødning, tinnitus, hovedpine, sløret syn og svimmelhed.

Symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse er ineffektiv.

Slip form og emballage

Mængden af ​​lyofilisat, svarende til 20 mg tenoxicam, i farveløse gennemsigtige hætteglas lukket med gummipropper, forseglet med en aluminiumring med en farvet snap-on-hætte.

En selvklæbende etiket er fastgjort til hver flaske.

2 ml opløsningsmiddel i neutrale glasampuller.

En selvklæbende etiket limes på hver ampul eller markeres med quick-fix maling til glasprodukter.

3 hætteglas med frysetørret pulver og 3 ampuller med et opløsningsmiddel placeres i en blisterpakningsemballage.

1 blisterpakning, sammen med instruktioner til medicinsk brug på statens og russiske sprog, er anbragt i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer fra 15 0 til 25 0 С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fabrikant

(Tiende af Ramadan Citys første industrielle zone B 1, postboks 149 tiere)

Indehaver af markedsføringstilladelse

ROTAFARM LIMITED, UK

("ROTAPHARM LIMITED", Storbritannien)

Adressen til den organisation, der accepterer krav fra forbrugere om kvaliteten af ​​produkterne i Republikken Kasakhstan

RK, Almaty, Turksib-distriktet, Suyunbay ave., 222 b

Tlf / fax: 8 (7272) 529090

Adresse til den organisation, der er ansvarlig for overvågning af lægemidlets sikkerhed efter markedsføring,

LLP "TROKA - S PHARMA", Almaty, Suyunbai Ave., 222b

Mobiltelefon +7701786 33 98 (24-timers adgang).