Artoxan gel instruktioner til brug

Encefalitis

1 g gel indeholder indeholder

Aktiv ingrediens: tenoxicam 10 mg.

farmakologisk virkning

Artoxan er et effektivt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID) med en kraftig antiinflammatorisk, smertestillende og mindre udtalt febernedsættende virkning. Lægemidlets egenskaber skyldes inhibering af begge isoformer af enzymet cyclooxygenase, hvilket fører til afbrydelse af metabolismen af ​​arachidonsyre og blokering af prostaglandinsyntese.

Den antiinflammatoriske virkning skyldes et fald i kapillærpermeabilitet (begrænser ekssudation), stabilisering af lysosomale membraner (forhindrer frigivelse af lysosomale enzymer, der forårsager vævsskade), hæmning af syntese eller inaktivering af inflammatoriske mediatorer (prostaglandiner, histamin, bradykinin, lymfokiner, komplementfaktorer). Reducerer mængden af ​​frie radikaler i fokus for betændelse, hæmmer kemotaxis og fagocytose. Hæmmer den proliferative fase af inflammation, reducerer postinflammatorisk vævssklerose; har en kondrobeskyttende virkning.

Lægemidlet reducerer smertefølsomhed i fokus for betændelse og virker på thalamiske smertecentre, har en desensibiliserende virkning (ved langvarig brug). Ved reumatiske sygdomme lindrer ledsmerter i hvile og under bevægelse, reducerer morgenstivhed og hævelse af leddene, forbedrer funktion og øger leddets bevægelsesområde.

Indikationer for brug

Inflammatoriske-degenerative sygdomme i bevægeapparatet ledsaget af smerte:

  • - reumatoid arthritis, slidgigt, radiculitis, lumbago, ischias
  • -reumatiske sygdomme i blødt væv (tendovaginitis, bursitis, læsioner i periartikulært væv osv.)
  • -posttraumatisk betændelse i blødt væv og led

Kontraindikationer

  • -overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter, acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er
  • -3. trimester af graviditeten
  • -børn under 12 år
  • -krænkelse af hudens integritet

Graviditet og amning

Under graviditet og amning anbefales stoffet ikke på grund af manglen på tilstrækkelige data om dets anvendelse i denne kategori af patienter.

Administration og dosering

Gelen påføres eksternt 1-2 gange om dagen. En strimmel gel ca. 2-5 cm lang (1-2 g gel) påføres huden og gnides let.

Efter påføring af lægemidlet skal hænder vaskes.

Behandlingens varighed afhænger af behandlingen og effektiviteten af ​​behandlingen. Lægemidlet bør ikke anvendes i mere end 14 dage i træk til læsioner i blødt væv eller reumatisk blødtvævssygdom og mere end 21 dage til smerter forårsaget af gigt (medmindre lægen har ordineret et andet behandlingsregime). Hvis der ikke er observeret nogen positiv klinisk dynamik inden for 7 dage, eller tilstanden forværres, skal du konsultere en læge.

ARTOXAN (Artoxan)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet ARTOXAN
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsforhold for lægemidlet ARTOXAN
  • Holdbarhed for lægemidlet ARTOXAN
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • NSAID'er - Oxycams

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • G43 Migræne
  • K08.8.0 * Tandpine
  • M06.9 Reumatoid arthritis, uspecificeret
  • M10.9 Gigt, uspecificeret
  • M13.9 Gigt, uspecificeret
  • M25.5 Ledsmerter
  • M45 Ankyloserende spondylitis
  • M65 Synovitis og tendosynovitis
  • M71 Andre bursopatier
  • M79.1 Myalgi
  • M79.2 Neuralgi og neuritis, uspecificeret
  • N94.6 Dysmenoré, uspecificeret
  • R51 Hovedpine
  • R52.2 Andre vedvarende smerter
  • R52,9 Smerter, uspecificeret
  • T14.9 Skade, uspecificeret
  • T30 Termiske og kemiske forbrændinger, uspecificeret

Sammensætning

Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration1 fl.
aktivt stof:
tenoxicam20 mg
hjælpestoffer: mannitol - 80 mg; ascorbinsyre - 0,4 mg; dinatriumedetat - 0,2 mg; trometamol - 3,3 mg; natriumhydroxid og saltsyre - q.s.
Hver ampul opløsningsmiddel indeholder: vand til injektionsvæsker - 2 ml

Beskrivelse af doseringsformen

Lyofiliseret pulver eller komprimeret masse i form af en grøn-gul tablet.

Opløsningsmiddel - farveløs, lugtfri gennemsigtig væske.

Farmakodynamik

Tenoxicam, som er et thienothiazinderivat af oxicam, er et NSAID. Ud over antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske virkninger forhindrer lægemidlet også blodpladeaggregering.

Virkningsmekanismen er baseret på inhiberingen af ​​aktiviteten af ​​isoenzymer COX-1 og COX-2, hvilket resulterer i, at syntesen af ​​PG i fokus for betændelse såvel som i andre væv i kroppen falder. Derudover reducerer tenoxicam ophobningen af ​​leukocytter i fokus for inflammation, reducerer aktiviteten af ​​proteoglycanase og collagenase i human brusk..

Antiinflammatorisk virkning udvikler sig ved afslutningen af ​​den første uges behandling.

Farmakokinetik

Sugning. Absorptionen er hurtig og fuldstændig. Biotilgængelighed - 100%.

Fordeling. Cmaks i blodplasma noteres efter 2 h. Et særpræg ved tenoxicam er en lang virkningsvarighed og en lang T1/2 - 72 timer. Lægemidlet er 99% bundet til blodplasma-proteiner. Tenoxicam trænger godt ind i synovialvæske. Trænger let igennem histohematogene barrierer.

Metabolisme. Metaboliseret i leveren ved hydroxylering til dannelse af 5-hydroxypyridyl.

Udskillelse. 1/3 udskilles gennem tarmene med galden, 2/3 udskilles af nyrerne i form af inaktive metabolitter.

Indikationer af lægemidlet ARTOXAN

artikulært syndrom med forværring af gigtforløbet;

smertesyndrom (svag og medium intensitet): artralgi, myalgi, neuralgi, migræne, tandpine og hovedpine, algomenorré;

smerter med skader, forbrændinger.

Lægemidlet er beregnet til symptomatisk behandling, der reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brugen, påvirker ikke sygdommens progression.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpekomponenter i lægemidlet (der er mulighed for krydsfølsomhed over for acetylsalicylsyre (ASA), ibuprofen og andre NSAID'er);

erosive og ulcerative læsioner i mave og tolvfingertarm i det akutte stadium

gastrointestinal blødning (inklusive historie)

inflammatorisk tarmsygdom: Crohns sygdom eller ulcerøs colitis i det akutte stadium;

alvorlig nyresvigt (Cl kreatinin mindre end 30 ml / min);

progressiv nyresygdom

alvorlig leversvigt

komplet eller ufuldstændig kombination af astma, tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler og intolerance over for ASA eller andre NSAID'er (inklusive en historie);

etableret diagnose af sygdomme i blodkoagulationssystemet;

dekompenseret hjertesvigt

terapi af perioperativ smerte under koronar bypass-podning;

periode med amning

alder op til 18 år.

Med forsigtighed: mavesår og duodenalsår; colitis ulcerosa og Crohns sygdom uden forværring; en historie med leversygdom leverporfyri; kronisk nyresvigt (Cl creatinin 30-60 ml / min); kronisk hjertesvigt arteriel hypertension signifikant fald i BCC (inklusive efter operation) ældre patienter (over 65 år) (inklusive dem, der får diuretika, svækkede patienter og med lav kropsvægt) bronkial astma; koronar hjertesygdom; cerebrovaskulære sygdomme; dyslipidæmi / hyperlipidæmi; diabetes; perifer arteriel sygdom; rygning tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion; langvarig brug af NSAID'er; alkoholisme; svære somatiske sygdomme autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandet bindevævssygdom); samtidig administration af kortikosteroider (inklusive prednisolon), antikoagulantia (inklusive warfarin), blodpladebehandlingsmidler (inklusive ASA, clopidogrel), SSRI'er (inklusive citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Påføring under graviditet og amning

Brug af lægemidlet under graviditet og under amning er kontraindiceret.

Bivirkninger

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (> 1/10); ofte (fra> 1/100, 1/1000, 1/10000, mave-tarmkanalen, blødning (mave-tarm, livmoder, hæmorroide), perforering af tarmvæggen.

Fra CVS: sjældent - hjertesvigt, takykardi, forhøjet blodtryk.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine, døsighed, depression, agitation, høretab, tinnitus, øjenirritation, synshandicap.

På den del af huden og subkutant væv: ofte - kløe, udslæt, urticaria og erytem; meget sjælden - fotodermatitis, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom.

Fra urinsystemet: ofte - en stigning i indholdet af urinstofkvælstof og kreatinin i blodet.

Fra siden af ​​hæmatopoiesis: ofte - agranulocytose, leukopeni; sjældent - anæmi, trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni.

Fra det hepatobiliære system: ofte - en stigning i aktiviteten af ​​ALT, AST, GGT og niveauet af bilirubin i serum.

Laboratorieindikatorer: hypercreatininæmi, hyperbilirubinæmi, øget urinstofkvælstof og levertransaminaseaktivitet, forlænget blødningstid.

Psykiske lidelser og metaboliske lidelser kan forekomme under behandlingen..

Interaktion

Tenoxicam har en høj binding til albumin og kan, som alle NSAID'er, forstærke den antikoagulerende virkning af warfarin og andre antikoagulantia. Det anbefales at overvåge blodtællinger, når de anvendes sammen med antikoagulantia og hypoglykæmiske lægemidler til oral administration, især i de indledende faser af brugen af ​​lægemidlet Artoxan..

Ingen mulig interaktion med digoxin blev bemærket.

Som med andre NSAID'er anbefales det at bruge lægemidlet med forsigtighed samtidigt med cyclosporin på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet..

Samtidig brug med quinoloner kan øge risikoen for anfald.

Salicylater kan fortrænge tenoxicam fra binding til albumin og dermed øge clearance og Vd medicin. Det er nødvendigt at undgå samtidig anvendelse af salicylater eller to eller flere NSAID'er (øget risiko for komplikationer fra mave-tarmkanalen).

Der er tegn på, at NSAID'er reducerer udskillelsen af ​​lithium. I denne henseende bør patienter, der får lithiumterapi oftere overvåge koncentrationen af ​​lithium i blodet..

NSAID'er kan forårsage natrium-, kalium- og væskeretention i kroppen og forstyrre virkningen af ​​natriuretiske diuretika. Dette skal huskes, når det anvendes sammen med sådanne diuretika hos patienter med CHF og arteriel hypertension..

Det anbefales at bruge NSAID'er sammen med methotrexat med forsigtighed, NSAID'er reducerer udskillelsen af ​​methotrexat og kan øge dets toksicitet.

NSAID'er bør ikke anvendes inden for 8-12 timer efter brug af mifepriston, fordi kan reducere dens virkning.

Det er nødvendigt at tage højde for den øgede risiko for at udvikle gastrointestinal blødning, når den anvendes sammen med kortikosteroider.

Reducerer effektiviteten af ​​urikosuriske lægemidler, forbedrer effekten af ​​antikoagulantia, fibrinolytika, bivirkninger af mineralokortikosteroider og kortikosteroider, østrogener; reducerer effektiviteten af ​​antihypertensive stoffer og diuretika.

Induktorer af mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) øger produktionen af ​​hydroxylerede aktive metabolitter.

Kombineret anvendelse med antiblodplader og SSRI'er øger risikoen for gastrointestinal blødning.

Hjerteglykosider, når de tages sammen med NSAID'er, kan øge hjertesvigt, nedsætte GFR og øge plasmaniveauerne af hjerteglykosider.

Ingen interaktion blev påvist ved anvendelse af tenoxicam med cimetidin.

Der var ingen klinisk signifikant interaktion med behandling med tenoxicam og penicillamin eller parenteral guld.

Risikoen for nefrotoksicitet øges ved kombineret brug af NSAID'er med tacrolimus.

Risikoen for hæmatologisk toksicitet øges ved brug af NSAID'er med zidovudin.

Administration og dosering

IM-injektioner udføres dybt.

Varigheden af ​​intravenøs administration bør ikke være mindre end 15 sekunder.

In / m eller / i indledningen bruges til kortvarig (1-2 dage) behandling i en dosis på 20 mg / dag. Hvis yderligere behandling er nødvendig, skift til orale doseringsformer af tenoxicam.

Injektionsvæsken fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse hætteglassets indhold med det medfølgende solvens. Udskift nålen efter klargøring.

Overdosis

Symptomer (med en enkelt administration): mavesmerter, kvalme, opkastning, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, nedsat nyre- og leverfunktion, metabolisk acidose.

Behandling: symptomatisk (vedligeholdelse af vitale kropsfunktioner). Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og den funktionelle tilstand i lever og nyrer, protrombinindekset (på baggrund af indtagelse af indirekte antikoagulantia), koncentrationen af ​​glukose i blodet (på baggrund af brugen af ​​hypoglykæmiske midler).

Hvis det er nødvendigt at bestemme 17-ketosteroider, skal lægemidlet seponeres 48 timer før undersøgelsen..

En forøgelse af blødningstiden er mulig, hvilket skal tages i betragtning under kirurgiske indgreb.

Det er nødvendigt at tage højde for muligheden for natrium- og vandretention i kroppen, når det ordineres med diuretika hos patienter med arteriel hypertension og hjertesvigt..

Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, CHF, perifer arteriel sygdom, bekræftet koronararteriesygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom bør tage lægemidlet under lægeligt tilsyn.

En historie med nyresygdom kan føre til interstitiel nefritis, papillær nekrose og nefrotisk syndrom.

Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den effektive effektive dosis af lægemidlet så kort som muligt.

På grund af den negative virkning på fertiliteten anbefales kvinder, der ønsker at blive gravid, ikke at tage stoffet. Hos patienter med infertilitet (inklusive dem, der gennemgår undersøgelse), anbefales det at annullere lægemidlet. Patienter med SLE og blandet bindevævssygdom har øget risiko for aseptisk meningitis.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer. I løbet af behandlingsperioden er et fald i hastigheden af ​​mentale og motoriske reaktioner mulig, derfor er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Frigør formular

Lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration, 20 mg.

Primær emballage: frysetørret pulver indeholdende 20 mg af den aktive ingrediens anbringes i en farveløs glasflaske forseglet med en brombutylgummiprop, krympet med en kombineret flip off aluminiumshætte med en rød plastikhætte. Opløsningsmiddel (vand til injektion) - 2 ml i en farveløs ampul af glas.

Sekundær emballage. 3 fl. med frysetørret pulver og 3 amp. med en kapacitet på 2 ml med opløsningsmiddel i en blisterpakning.

1 blisterstripsemballage i en papkasse.

Fabrikant

Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko), Egypten, Tens of Ramadan City, 1. industrizone B1, postboks 149 tiere.

Ejeren af ​​varemærket og registreringsattesten: "ROTAPHARM LIMITED", Storbritannien ("ROTAPHARM LIMITED", Storbritannien). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tlf.: 44 (0) 845 0667700; fax: 44 (0) 845 06677.

Klager over præparatets kvalitet sendes til adressen: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Moskva-regionen, Khimki, st. Spartakovskaya, 5, bldg. 7, kontor. otte.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsforhold for lægemidlet ARTOXAN

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet ARTOXAN

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Artoxan

Artoxan er et effektivt ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med en kraftig antiinflammatorisk, smertestillende og mindre udtalt febernedsættende virkning..
Lægemidlets egenskaber skyldes inhibering af begge isoformer af enzymet cyclooxygenase, hvilket fører til afbrydelse af metabolismen af ​​arachidonsyre og blokering af prostaglandinsyntese.
Den antiinflammatoriske virkning skyldes et fald i kapillærpermeabilitet (begrænser ekssudation), stabilisering af lysosomale membraner (forhindrer frigivelse af lysosomale enzymer, der forårsager vævsskade), hæmning af syntese eller inaktivering af inflammatoriske mediatorer (prostaglandiner, histamin, bradykinin, lymfokiner, komplementfaktorer). Reducerer mængden af ​​frie radikaler i fokus for betændelse, hæmmer kemotaxis og fagocytose. Hæmmer den proliferative fase af inflammation, reducerer postinflammatorisk vævssklerose; har en kondrobeskyttende virkning.
Lægemidlet reducerer smertefølsomhed i fokus for betændelse og virker på thalamiske smertecentre, har en desensibiliserende virkning (ved langvarig brug). Ved reumatiske sygdomme lindrer ledsmerter i hvile og under bevægelse, reducerer morgenstivhed og hævelse af leddene, forbedrer funktion og øger leddets bevægelsesområde.
Farmakokinetik
Har en lang halveringstid på 60-75 timer. Den passerer let gennem de histohematogene barrierer, godt ind i synovialvæsken. Det er kendetegnet ved høj biotilgængelighed - 100%.

Indikationer til brug:
Artoxan bruges til behandling af inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet ledsaget af smerte:
- reumatoid arthritis, gigtartritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
- infektiøs uspecifik polyarthritis;
- slidgigt, osteochondrose;
- tendinitis, bursitis, myositis, periarthritis;
- artralgi, neuralgi, myalgi, ishalgi, lumbago;
- traumer, forbrændinger.

Anvendelsesmåde:
Artoxan er beregnet til intramuskulær eller intravenøs administration.
Det ordineres i en dosis på 20 mg 1 gang / dag, vedligeholdelsesdosis: 10 mg / dag.
Med svær smertesyndrom kan du øge dosis til 40 mg 1 gang / dag.
Ved akutte anfald af gigtartritis: 20 mg 2 gange / dag i de første 2-3 dage, derefter 20 mg 1 gang / dag i 5 dage.

Bivirkninger:
Fra fordøjelsessystemet: smerte og ubehag i maven, kvalme, flatulens.
Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine.
Allergiske reaktioner: kløe, urticaria, erythema, Stevens-Johnson og Lyell syndromer.
Laboratorieindikatorer: en stigning i plasmakoncentrationen af ​​kreatinin, urinstof, en stigning i aktiviteten af ​​"hepatiske" transaminaser.

Kontraindikationer:
Kontraindikationer for brugen af ​​Artoxan er: overfølsomhed over for tenoxicam eller andre NSAID'er; erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen; gastrointestinal blødning graviditet, amningstid barndom; "Aspirintriade"; alvorlige krænkelser af lever- og nyrefunktion Nyresvigt; hjertefejl; blodsygdomme.

Graviditet:
Under graviditet og amning skal lægemidlet Artoxan ordineres med ekstrem forsigtighed, da der ikke er tilstrækkelige data om brugen af ​​Artoxan i denne kategori af patienter..

Interaktion med andre lægemidler:
Lægemidlet Artoxan forbedrer effekten af ​​lithiumpræparater, indirekte antikoagulantia (det er nødvendigt at kontrollere protrombinindekset).
Når det bruges sammen med diuretika, skal du overveje muligheden for natrium- og vandretention i kroppen.

Overdosis:
Ingen tilfælde af overdosering med Artoxan blev observeret.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar Artoxan utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Frigivelsesformular:
Artoxan - frysetørret pulver til prigot. injektionsvæske, opløsning 20 mg.
Emballage: fl. 3 stk., Sæt med opløsningsmiddel

Sammensætning:
1 flaske Artoxan pulver indeholder: tenoxicam 20 mg.
Hjælpestoffer: mannitol, ascorbinsyre, dinatriumedetat, tromethamin, natriumhydroxid, saltsyre.
Opløsningsmiddel: vand til injektion.

Derudover:
Kontraindiceret ved svær leverdysfunktion.
Kontraindiceret ved svær nyrefunktion, nyresvigt.
Med ekstrem forsigtighed ordineres lægemidlet til personer under 18 år på grund af mangel på tilstrækkelig information om deres brug af tenoxicam.
I løbet af langvarig behandling med Artoxan er det nødvendigt at overvåge leverens og nyrernes funktion. Det er muligt at øge blødningstiden, som skal tages i betragtning under kirurgiske indgreb.
Med ekstrem forsigtighed ordineres lægemidlet til personer under 18 år på grund af mangel på tilstrækkelig information om deres brug af tenoxicam.
I perioden med narkotikabehandling skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Artoxan

Artoxan: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Artoxan

ATX-kode: M01AC02

Aktiv ingrediens: tenoxicam (Tenoxicam)

Producent: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Egypten)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07/10/2019

Priser på apoteker: fra 584 rubler.

Artoxan er et ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID) til parenteral brug. Det har antiinflammatorisk, smertestillende og cyclooxygenase (COX) hæmmende virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: grøn-gul komprimeret tabletlignende masse eller pulver; opløsningsmiddel - en klar væske, farveløs og lugtfri.

Lyofilisatet er pakket i et farveløst hætteglas, forseglet med en gummiprop og krympet med en aluminiumshætte med en plastikrød hætte, opløsningsmidlet er i en farveløs glasampul på 2 ml. 3 hætteglas med lyofilisat og 3 ampuller med et opløsningsmiddel placeres i en blisterpakningsemballage; en papæske indeholder 1 pakke og instruktioner til brug af Artoxan.

Sammensætning til 1 flaske pulver:

  • aktiv ingrediens: tenoxicam - 20 mg;
  • hjælpekomponenter: ascorbinsyre, trometamol, mannitol, saltsyre, natriumhydroxid, dinatriumedetat.

Opløsningsmidlet er vand til injektion (2 ml i hver ampul).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tenoxicam er et thienothiazinderivat af oxicam. Det tilhører NSAID'er. Ud over antipyretisk, smertestillende og antiinflammatorisk aktivitet hæmmer tenoxicam også blodpladeaggregering.

Virkningsmekanismen for Artoxan er forbundet med inhibering af aktiviteten af ​​isoenzymer COX-1 (cyclooxygenase-1) og COX-2 (cyclooxygenase-2), hvilket fører til et fald i syntesen af ​​prostaglandiner i det inflammatoriske fokus og andre væv og organer. Tenoxicam reducerer ophobningen af ​​leukocytter i fokus for betændelse og reducerer også aktiviteten af ​​kollagenase- og proteoglycanaseenzymer i humant brusk.

Den antiinflammatoriske virkning udvikler sig ved udgangen af ​​den første uge af Artoxan-terapi.

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​tenoxicam er hurtig og fuldstændig. Biotilgængelighed er 100%. 2 timer efter administration detekteres den maksimale plasmakoncentration af det aktive stof i blodet.

Et særpræg ved tenoxicam er evnen til langvarig handling og langvarig T1/2 (72 timer). Cirka 99% af lægemidlet binder til plasmaproteiner. Tenoxicam krydser let histohematogene barrierer og kommer ind i synovialvæsken.

Metabolisme forekommer i leveren. Som et resultat af hydroxyleringen af ​​tenoxicam dannes en inaktiv metabolit - 5-hydroxypyridyl. Artoxan udskilles i form af inaktive metabolitter (2/3 - af nyrerne og 1/3 - med galde gennem tarmene).

Indikationer for brug

  • ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
  • rheumatoid arthritis;
  • betændelse i leddets bursa (bursitis);
  • slidgigt;
  • betændelse i de synoviale hylster i muskelsæen (tendovaginitis);
  • artikulært syndrom med forværring af gigt;
  • traumatiske smerter og forbrændinger
  • mild til moderat smertesyndrom (myalgi, hovedpine og tandpine, artralgi, migræne, menstruationssmerter, neuralgi).

Artoxan ordineres med henblik på symptomatisk behandling, hvilket reducerer inflammation og smerte på tidspunktet for brugen. Lægemidlet påvirker ikke forløbet af den underliggende sygdom..

Kontraindikationer

  • forværring af colitis ulcerosa og Crohns sygdom;
  • erosive og ulcerative læsioner i tolvfingertarm og mave i den akutte fase;
  • gastrointestinal blødning (inklusive en historie med dem)
  • alvorlig leversvigt
  • alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
  • progressiv nyresygdom
  • hjertesvigt i dekompensationsstadiet
  • sygdomme i blodkoagulationssystemet
  • perioden før, under og efter proceduren for koronar bypass-podning
  • komplet eller ufuldstændig kombination af intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er, polypose af paranasale bihuler og næse og bronchial astma (inklusive en indikation af denne kombination i anamnese);
  • børn og unge op til 18 år;
  • Under graviditet og amning
  • øget individuel følsomhed over for komponenterne i Artoxan (krydsfølsomhed over for ibuprofen, acetylsalicylsyre og andre NSAID'er er mulig).

Relativ (Artoxan bruges med forsigtighed):

  • Crohns sygdom og ulcerøs colitis uden for forværringsperioden;
  • mavesår i tolvfingertarmen og maven i kronisk form;
  • tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
  • leverporfyri;
  • en historie med leversygdom
  • nyresvigt af mild eller moderat sværhedsgrad (kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min)
  • højt blodtryk;
  • kronisk hjertesvigt
  • et signifikant fald i volumen af ​​cirkulerende blod (inklusive alvorlige kirurgiske indgreb)
  • koronar hjertesygdom;
  • perifer arteriel sygdom;
  • diabetes;
  • bronkial astma;
  • svære somatiske sygdomme
  • hyperlipidæmi / dyslipidæmi;
  • vaskulære sygdomme i hjernen;
  • autoimmune sygdomme;
  • alkoholisme, rygning
  • avanceret alder (over 65 år)
  • langvarig behandling med NSAID'er
  • samtidig administration med glukokortikosteroider, trombocytplader, antikoagulantia og selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer.

Artoxan, brugsanvisning: metode og dosering

Artoxan administreres intramuskulært eller intravenøst. Parenteral indgivelse af lægemidlet er beregnet til kortvarig behandling (inden for 1-2 dage) i en dosis på 20 mg en gang dagligt. Hvis yderligere behandling er nødvendig, skift til orale former for tenoxicam.

For at forberede en opløsning til injektion skal det medfølgende solvens tilsættes til indholdet af hætteglasset med frysetørret. Efter klargøring af opløsningen udskiftes nålen.

Varigheden af ​​den intravenøse injektion bør ikke overstige 15 sekunder. Intramuskulære injektioner af Artoxan udføres dybt ind i musklen.

Bivirkninger

Uønskede systemiske lidelser og organsygdomme ved brug af Artoxan (klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og

Artoxan: brugsanvisning

Beskrivelse

Lyofiliseret grøn-gul pulver, opløsningsmiddel: farveløs gennemsigtig væske.

Sammensætning

1 flaske medikamentet indeholder

Aktiv ingrediens: tenoxicam 20 mg.

Hjælpestoffer: mannitol, ascorbinsyre, dinatriumedetat, tromethamin, natriumhydroxid, saltsyre.

1 ampul med solvens indeholder vand til injektionsvæske, 2 ml.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiinflammatoriske og antireumatiske midler. Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler.

ATC-lægemiddelkode: М01АС02

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Artoxan er et effektivt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID) med en kraftig antiinflammatorisk, smertestillende og mindre udtalt febernedsættende virkning. Lægemidlets egenskaber skyldes inhibering af begge isoformer af enzymet cyclooxygenase, hvilket fører til afbrydelse af metabolismen af ​​arachidonsyre og blokering af prostaglandinsyntese.

Den antiinflammatoriske virkning skyldes et fald i kapillærpermeabilitet (begrænser ekssudation), stabilisering af lysosomale membraner (forhindrer frigivelse af lysosomale enzymer, der forårsager vævsskade), hæmning af syntese eller inaktivering af inflammatoriske mediatorer (prostaglandiner, histamin, bradykinin, lymfokiner, komplementfaktorer). Reducerer mængden af ​​frie radikaler i fokus for betændelse, hæmmer kemotaxis og fagocytose. Hæmmer den proliferative fase af inflammation, reducerer postinflammatorisk vævssklerose; har en kondrobeskyttende virkning.

Lægemidlet reducerer smertefølsomhed i fokus for betændelse og virker på thalamiske smertecentre, har en desensibiliserende virkning (ved langvarig brug). Ved reumatiske sygdomme lindrer ledsmerter i hvile og under bevægelse, reducerer morgenstivhed og hævelse af leddene, forbedrer funktion og øger leddets bevægelsesområde.

Indikationer for brug

Artoxan frysetørret pulver er designet til at lindre smerter og betændelse ved slidgigt og reumatoid arthritis.

Lægemidlet bruges til kortvarig behandling af akutte sygdomme i bevægeapparatet, herunder forstuvninger, forskydninger og andre bløde vævsskader.

Kontraindikationer

Aktivt peptisk mavesår / blødning eller en historie med tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere alvorlige tilfælde af bekræftet mavesår eller blødning), colitis ulcerosa, Crohns sygdom, svær gastritis, historie med gastrointestinal blødning eller perforering i forbindelse med tidligere behandling ved brug af NSAID'er

overfølsomhed over for tenoxicam eller et eller flere af hjælpestofferne. Lægemidlet Artoxan er også kontraindiceret hos patienter med tidligere overfølsomhedsreaktioner (symptomer på astma, rhinitis, angioødem eller urticaria) over for andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder ibuprofen og aspirin på grund af det eksisterende potentiale for krydsfølsomhed over for tenoxicam;

svær hjerte-, lever- og nyresvigt.

Side effekt

Hos de fleste patienter er bivirkninger forbigående og forsvinder uden at stoppe behandlingen. De mest almindelige bivirkninger er fra mave-tarmkanalen.

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære virkninger: Forekomsten af ​​ødem, hypertension og hjertesvigt forårsaget af brugen af ​​NSAID'er er rapporteret. Hurtig puls og åndenød blev sjældent observeret. Kliniske studier og epidemiologiske data indikerer, at brugen af ​​nogle NSAID'er (især ved høje doser og langvarig behandling) kan føre til en øget risiko for arterielle trombotiske hændelser..

Dermatologiske effekter: Med nogle NSAID'er har der været rapporter om lysfølsomhed og bulløse reaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (meget sjælden).

Gastrointestinale virkninger: De mest almindelige bivirkninger kan forekomme fra mave-tarmkanalen, når du tager NSAID. Disse inkluderer dyspepsi, kvalme, opkastning, mavesmerter og ubehag, forstoppelse, diarré, flatulens, fordøjelsesbesvær, epigastrisk ubehag, melena, opkastning af blod, ulcerøs stomatitis, anoreksi, forværring af colitis og Crohns sygdom.

Som med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er der en risiko for mavesår, perforering og blødning fra mave-tarmkanalen, især hos ældre patienter..

Mindre hyppig forekomst af gastritis.

Meget sjældent rapporteret om udviklingen af ​​pancreatitis.

Hæmatologiske virkninger: ved brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er et fald i hæmoglobin mulig, ikke forbundet med gastrointestinal blødning. Forekomsten af ​​anæmi, aplastisk og hæmolytisk anæmi, trombocytopeni og ikke-trombocytopen purpura, leukopeni, neutropeni og eosinofili er rapporteret. Epistaxis er sjældent rapporteret. I sjældne tilfælde blev agranulocytose observeret.

Levereffekter: nedsat leverfunktion. Som med brugen af ​​andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan der være ændringer i forskellige parametre for leverfunktion. Hos nogle patienter kan der forekomme en stigning i serumtransaminaseniveauer under behandlingen. På trods af den lave forekomst af sådanne reaktioner, hvis der er en signifikant eller vedvarende afvigelse af resultaterne af leverfunktionstesten fra normen, udvikling af tegn og symptomer på leversygdom eller forekomsten af ​​systemiske manifestationer (f.eks. Eosinofili, udslæt), bør lægemidlet seponeres. Rapporteret forekomst af hepatitis og gulsot.

Overfølsomhed: Følgende overfølsomhedsreaktioner er rapporteret ved NSAID-behandling:

uspecifikke allergiske reaktioner og anafylaksi;

øget luftvejsreaktivitet, herunder astma, forværring af astma, bronkospasme eller åndenød

en række hudlidelser, herunder udslæt af forskellige typer. Forekomsten af ​​angioødem, kløe og purpura er rapporteret. Sjældent rapporteret om udvikling af neglelidelser, alopeci, erytem, ​​urticaria og lysfølsomhedsreaktioner. Som ved brugen af ​​andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er der opstået eksfolierende og bulløse dermatoser, som inkluderer epidermal nekrolyse, erythema polymorfisme og Stevens-Johnson syndrom. Sjældent rapporteret forekomst af vesikulære-bulløse reaktioner og vaskulitis.

Metaboliske lidelser: Der er sjældent rapporteret om forekomst af metaboliske lidelser såsom vægttab eller gevinst og udvikling af hyperglykæmi..

Neurologiske og sensoriske lidelser: Rapporterede synsforstyrrelser, optisk neuritis, ødem i øjet, sløret syn og øjenirritation. Oftalmoskopi og spaltelampeundersøgelse viste ingen ændring i øjnene.

Generel utilpashed og tinnitus kan forekomme.

Andre rapporterede mindre almindelige effekter inkluderer paræstesi og aseptisk meningitis (især hos patienter med allerede eksisterende autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom) med symptomer som stiv nakke, hovedpine, kvalme, opkastning, feber eller tab af orientering, svimmelhed, utilpashed, træthed og døsighed.

Sjældent rapporteret hovedpine, døsighed, søvnløshed, depression, nervøsitet, søvnforstyrrelser, sløret bevidsthed, paræstesi og svimmelhed.

Nyresygdomme: Der er rapporteret om forskellige former for nefrotoksicitet, herunder interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom og nyresvigt..

Reversible stigninger i urinstofkvælstof i blod og kreatinin i blod er observeret.

Hvis du oplever bivirkninger, skal du informere din læge. Dette gælder for alle mulige bivirkninger, inklusive dem der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel..

Administration og dosering

Designet til intramuskulær eller intravenøs administration.

Voksne

Det ordineres i en dosis på 20 mg 1 gang dagligt, vedligeholdelsesdosis: 10 mg dagligt.

Højere doser bør ikke anvendes, da en langt mere udtalt terapeutisk virkning ikke altid opnås, og risikoen for bivirkninger øges.

Ved behandling af akutte sygdomme i bevægeapparatet overgår behandlingsperioden som regel ikke 7 dage, men i svære tilfælde kan det være op til 14 dage.

Ældre patienter

Som med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler skal der udvises særlig forsigtighed ved brug af Artoxan til ældre patienter. Ældre patienter har øget risiko for alvorlige bivirkninger. De er også mere tilbøjelige til at bruge samtidig medicin, lever-, nyre- eller kardiovaskulær svigt. Hvis det er nødvendigt at bruge NSAID'er, skal den laveste effektive dosis og den kortest mulige behandlingsperiode ordineres. Under NSAID-behandling er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge patienter for gastrointestinal blødning.

Data om brugen af ​​stoffet Artoxan er utilstrækkelige til at give anbefalinger til brugen af ​​stoffet til børn..

Ansøgning om nyre- og leverinsufficiens

Clearance af kreatininDoseringsregime
Mere end 25 ml / minAlmindelig dosering med tæt patientovervågning
Mindre end 25 ml / minUtilstrækkelige data til doseringsanbefalinger

På grund af den høje grad af binding af tenoxicam til plasmaproteiner, skal der udvises forsigtighed, når plasmalbuminkoncentrationer er signifikant reduceret (for eksempel i nefritisk syndrom), eller når bilirubinniveauerne er høje.

De tilgængelige oplysninger er utilstrækkelige til at give anbefalinger om brugen af ​​Artoxan til patienter med eksisterende leverinsufficiens..

Overdosis

Symptomer: Ingen tilfælde af alvorlig overdosis af Artoxan er rapporteret. Symptomer på en NSAID-overdosis inkluderer hovedpine, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, gastrointestinal blødning, sjældent diarré, desorientering, agitation, koma, døsighed, svimmelhed, tinnitus, bevidsthedstab og undertiden kramper. I tilfælde af betydelig forgiftning er udviklingen af ​​akut nyresvigt og leverskade mulig.

Terapeutiske tiltag: den nødvendige symptomatiske behandling skal udføres.

Det er nødvendigt at sikre tilstrækkelig diurese og etablere nøje overvågning af nyre- og leverfunktion. Patientovervågning skal fortsættes i mindst 4 timer efter påføring af en potentielt toksisk dosis. Ved hyppige eller langvarige anfald anvendes diazepam (intravenøst). Det kan være tilrådeligt at bruge blokkere af H2-histaminreceptorer. Det er også muligt at anvende andre foranstaltninger afhængigt af patientens kliniske tilstand..

Interaktion med andre lægemidler

Antikoagulantia: Hos raske forsøgspersoner var der ingen klinisk signifikant interaktion mellem Artoxan og heparin med lav molekylvægt.

Tenoxicam er stærkt bundet til serumalbumin og kan som alle NSAID'er forbedre den antikoagulerende virkning af warfarin og andre antikoagulantia. Det anbefales nøje at overvåge virkningerne af antikoagulantia og orale glykæmiske midler, især i de indledende faser af behandlingen med Artoxan..

Antiplatelet-midler og selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er):

Øget risiko for gastrointestinal blødning.

Antihypertensive stoffer: tenoxicam og andre NSAID'er kan reducere effekten af ​​antihypertensive stoffer.

Hjerteglykosider: NSAID'er kan forværre hjertesvigt, reducere den glomerulære filtreringshastighed og øge niveauet af hjerteglykosider i blodplasmaet ved samtidig brug af hjerteglykosidpræparater.

Cyclosporin: Som med andre NSAID'er skal der udvises forsigtighed, når man tager cyclosporin samtidigt, da dette øger risikoen for nefrotoksicitet.

Cimetidin: ingen interaktioner blev observeret med parallel anvendelse af cimetidin.

Kortikosteroider: Som med andre NSAID'er skal der udvises forsigtighed ved samtidig brug af kortikosteroider, da dette øger risikoen for sår eller gastrointestinal blødning..

Diuretika: Effekten af ​​diuretika er reduceret. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forårsage natrium-, kalium- og væskeretention og kan forstyrre den natriuretiske virkning af diuretika, hvilket kan øge risikoen for NSAID-nefrotoksicitet. Disse funktioner skal tages i betragtning ved behandling af patienter med nedsat hjertefunktion eller hypertension, da disse virkninger kan medføre forringelse af patientens tilstand.

Lithium: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er rapporteret at reducere udskillelsen af ​​lithium. Når du ordinerer tenoxicam til en patient, der gennemgår lithiumbehandling, skal du øge hyppigheden af ​​overvågning af lithiumniveauer, advare patienten om at drikke nok væsker og træne patienten i at genkende symptomerne på lithiumforgiftning.

Methotrexat: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af methotrexat parallelt, da i dette tilfælde øges risikoen for øget toksicitet, da NSAID'er svækker udskillelsen af ​​methotrexat.

Mifepriston: Brug ikke NSAID'er inden for 8-12 dage efter indtagelse af mifepriston, da NSAID'er kan reducere dens virkning.

NSAID'er, selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, salicylater: Undgå at bruge to eller flere NSAID'er (inklusive aspirin) sammen, da dette kan øge risikoen for bivirkninger.

Salicylater er i stand til at fortrænge tenoxicam fra bindingsstederne til proteiner og dermed øge clearance og distributionsvolumen af ​​lægemidlet Artoxan.

Samtidig behandling med salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler bør undgås på grund af den øgede risiko for bivirkninger (især gastrointestinale).

Parenteral penicillamin og guld: Et lille antal patienter behandlet med parenteral penicillamin eller guld viste ingen klinisk signifikant interaktion.

Quinoloner: Bevis fra dyreforsøg tyder på, at NSAID'er kan øge risikoen for anfald forårsaget af quinolonantibiotika. Patienter, der får NSAID'er og quinoloner, kan have øget risiko for anfald.

Tacrolimus: Når NSAID anvendes sammen med tacrolimus, kan risikoen for nefrotoksicitet øges.

Zidovudin: Når NSAID'er anvendes sammen med zidovudin, øges risikoen for hæmatologisk toksicitet. Der er tegn på en øget risiko for hæmartrose og hæmatom hos hiv-positive patienter med hæmofili, der er samtidig behandlet med zidovudin og ibuprofen..

Forholdsregler

Undgå kombineret brug af stoffet Artoxan med andre NSAID'er.

Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i den korteste periode.

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære virkninger

Tilstrækkelig overvågning og rådgivning anbefales til patienter med hypertension og / eller mild til moderat kongestiv hjertesvigt, da væskeretention og ødem er rapporteret med NSAID'er.

Resultaterne af kliniske studier og epidemiologiske data indikerer, at brugen af ​​nogle NSAID'er (især ved høje doser og langvarig behandling) kan være forbundet med en let stigning i risikoen for arterielle trombotiske hændelser. De tilgængelige data er utilstrækkelige til at udelukke denne risiko med tenoxicam..

Derfor er langvarig behandling med tenoxicam hos patienter med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme såvel som hos patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt, etableret koronar hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom kun mulig efter nøje overvejelse af sagen..

Kardiovaskulær, nyre- og leversvigt

Anvendelsen af ​​NSAID'er kan forårsage et dosisafhængigt fald i prostaglandindannelse og forekomsten af ​​provokeret nyresvigt. Patienter, der tager diuretika, og ældre har større risiko for denne reaktion. Sådanne patienter skal overvåges for nyrefunktion..

Der har været isolerede rapporter om øgede niveauer af serumtransaminaser eller andre indikatorer for leverfunktion. I de fleste tilfælde var data, der oversteg det normale interval svage og forbigående. Hvis der er en signifikant eller vedvarende afvigelse, skal brugen af ​​lægemidlet Artoxan seponeres, og gentagne tests skal udføres. Der skal udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med eksisterende leversygdom. I sjældne tilfælde kan ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler forårsage interstitiel nefritis, glomerulonephritis, papillær nekrose og nefrotisk syndrom. Sådanne stoffer hæmmer syntesen af ​​renal prostaglandin, som spiller en hjælpende rolle ved opretholdelse af nyrefusion hos patienter med nedsat renal blodgennemstrømning og blodvolumen. Anvendelsen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos disse patienter kan forårsage klinisk nyredekompensation med en tilbagevenden til den tilstand, der er observeret inden behandlingsstart, efter behandlingens ophør. Patienter med eksisterende nyresygdom (inklusive dem med diabetes og nedsat nyrefunktion), nefritisk syndrom, øget intercellulært væskevolumen, leversygdom, hjertesvigt og patienter, der gennemgår samtidig behandling med diuretika eller potentielt nefrotoksiske lægemidler, har størst risiko for at udvikle denne reaktion. Hos sådanne patienter bør der etableres en nøje overvågning af nyrernes, leverens og hjertets funktioner. Den anvendte dosis skal være minimal. NSAID'er bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med hjertesvigt eller hypertension, da ødem er rapporteret med ibuprofen.

Dermatologiske virkninger

Alvorlige hudreaktioner, inklusive eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er meget sjældent rapporteret med NSAID'er..

Risikoen for at udvikle sådanne reaktioner er størst i begyndelsen af ​​behandlingen: den første manifestation blev bemærket i løbet af den første behandlingsmåned. Ved det første tegn på hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed bør lægemidlet seponeres.

Ældre patienter

Ældre patienter har en øget forekomst af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforering. Der skal udvises særlig forsigtighed, og regelmæssig monitorering af ældre patienter skal udføres for at detektere mulige interaktioner med samtidig medicin og for at overvåge nyrerne, leverens og det kardiovaskulære systems funktioner, som kan blive udsat for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Fertilitetsforstyrrelser hos kvinder

Brug af lægemidlet kan forstyrre kvinders fertilitet, derfor anbefales det ikke til kvinder, der planlægger graviditet.

Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering

Der skal udvises forsigtighed, når der anvendes NSAID'er til patienter med sygdom i mave-tarmkanalen. Med alle NSAID'er er der rapporteret gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering til enhver tid i behandlingsperioden med eller uden advarselssymptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser..

Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering øges med stigende doser af NSAID'er hos patienter med sår i anamnesen, især dem, der er komplicerede ved blødning eller perforering, og hos ældre patienter. Behandling af disse patienter skal påbegyndes med den lavest mulige dosis..

For sådanne patienter bør behandling i kombination med beskyttelsesmidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, som for patienter, der tager samtidig lave doser af aspirin eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for gastrointestinal skade..

Patienter med gastrointestinal toksicitet, især ældre patienter, skal rapportere forekomsten af ​​usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i de indledende behandlingsfaser..

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der samtidig tager medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødning, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia (såsom warfarin), selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer eller blodpladebehandlingsmidler (såsom aspirin).

Patienter, der tager tenoxicam, og som har symptomer på gastrointestinal sygdom, bør overvåges nøje. Hvis der opstår peptisk mavesår eller gastrointestinal blødning, skal lægemidlet seponeres straks..

NSAID'er bør anvendes med forsigtighed hos patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen (colitis ulcerosa, Crohns sygdom) i historien, da en forværring af disse sygdomme er mulig.

Hæmatologisk effekt

Tenoxicam reducerer blodpladeaggregation og kan forlænge blødningstiden. Dette bør tages i betragtning ved behandling af patienter, der gennemgår større operationer (for eksempel ledudskiftning) og om nødvendigt bestemmelse af blødningstiden.

Oftalmisk effekt

Forekomsten af ​​ugunstige okulære hændelser er rapporteret ved brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Af denne grund skal patienter, der udvikler synshandicap under behandlingen med lægemidlet, gennemgå en oftalmologisk undersøgelse..

Vejrtrækningsforstyrrelser

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med eller har haft bronkialastma, da der er rapporteret, at NSAID'er forårsager bronkospasme hos sådanne patienter..

Systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom

Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandede bindevævssygdomme kan have øget risiko for aseptisk meningitis.

Indflydelse på evnen til at køre bil og andre mekanismer

Patienter, der oplever bivirkninger såsom svimmelhed, svimmelhed, døsighed, træthed eller synshandicap, bør afholde sig fra at køre bil eller betjene maskiner.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet

Sikkerheden ved brug af lægemidlet Artoxan under graviditet og amning er ikke fastslået, og af denne grund anbefales brug af lægemidlet under graviditet og amning ikke. Forekomsten af ​​medfødte anomalier forårsaget af brugen af ​​NSAID'er hos mennesker er blevet rapporteret, men deres hyppighed er lav, og et bestemt mønster for deres forekomst er ikke fundet. På grund af de kendte virkninger af NSAID'er på det føtale kardiovaskulære system (risiko for lukning af ductus arteriosus) er brugen af ​​NSAID'er i tredje trimester af graviditeten kontraindiceret. Arbejdets begyndelse kan blive forsinket, og deres varighed kan øges; der er også en tendens til øget blødning hos mor og barn. Anvendelsen af ​​NSAID'er i de første to trimestre af graviditeten og under fødslen er kun mulig i tilfælde, hvor den potentielle fordel for patienten opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Amning:

I løbet af undersøgelser, hvor antallet stadig er lille, viste det sig, at NSAID'er overføres til modermælk i meget lave koncentrationer. Undgå, hvis det er muligt, at bruge NSAID under amning..

Der er ingen oplysninger om penetrationen af ​​lægemidlet Artoxan i modermælk; dyreforsøg viser muligheden for penetration i betydelige mængder.

Emballage

3 hætteglas med frysetørret pulver og 3 ampuller med solvens i en blisterpakning.

1 emballage til blisterstrimler i en papæske med en vedlagt folder.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed

3 år fra produktionsdatoen.

Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Ordineret af en læge.

Producentoplysninger

"E.I.P.I. Co. ", Egypten, Tiende af Ramadan City, første industriområde Bl, P.O. boks: 149 Tiende).

Produceret for ROTAFARM LIMITED, UK

("ROTAPHARM LIMITED", Storbritannien).